伦敦玛丽皇后大学巴茨癌症中心Powles等报告，含铂化疗和抗PD-1/PD-1经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌，Enfortumab vedotin对比标准化疗可显著延长生存期。(N Engl J Med. 2021; 384: 1125-1135. DOI: 10.1056/NEJMoa2035807)

含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗后的晚期尿路上皮癌患者，总生存期较差。该项全球开放标签的Ⅲ期临床试验(EV-301)入组含铂化疗后的、抗PD-1/PD-1治疗期间或之后疾病进展的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，等比分予Enfortumab vedotin(1.25 mg/kg，d1、8、15，q28)或研究者选择的化疗(标准的多西他赛、紫杉醇或长春氟宁，d1，q21)。主要终点为总生存期。

结果显示，Enfortumab vedotin组和化疗组分别随机入组患者301例和307例;截至2020年7月15日，分别死亡134例和167例。在预设的期中分析中，中位随访11.1个月，Enfortumab vedotin组和化疗组的中位总生存期分别为12.88个月和8.97个月(HR=0.70，95%CI 0.56~0.89，P=0.001)，中位无进展生存期分别为5.55个月和3.71个月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.75，P<0.001);治疗相关不良事件发生率分别为93.9%和91.8%，其中≥3级事件发生率分别为51.4%和49.8%。 (编译 梁占存)