CLL患者 3周期iFCG方案的应用
美国MD Anderson癌症中心Jain等报告,针对有IGHV突变而无del(17p)/TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,仅3个周期的iFCG方案是一种有效省时的方案。(Leukemia. 2021年5月18日在线版 DOI: 10.1038/s41375-021-01280-8)
联合氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)的化学免疫疗法已成为CLL的有效治疗方法。该项Ⅱ期试验纳入携带突变型IGHV和无del(17p)/TP53突变的、未经治CLL患者,给予依鲁替尼、氟达拉滨、环磷酰胺和Obinutuzumab(iFCG)治疗3个周期。
完全缓解(CR)/细胞计数未恢复的CR(CRi)且骨髓未检出残留疾病(U-MRD)的患者,再接受9个周期的依鲁替尼和3个周期的Obinutuzumab;其他的患者均再接受9个周期的依鲁替尼和Obinutuzumab。第12个周期后,骨髓U-MRD缓解者停止所有治疗,包括依鲁替尼。
结果显示,共治疗了45例患者,中位随访41.3个月。3个周期后,CR/CRi率为38%,骨髓U-MRD率为87%,12个周期后则分别为67%和91%。总体而言,44例(98%)达到骨髓U-MRD,为最佳缓解。未见CLL进展。3年无进展生存率和总生存率均为98%。根据试验设计,所有完成第12个周期治疗的患者均停用依鲁替尼,并提供了限时治疗。3~4级中性粒细胞减少和血小板减少发生率分别为58%和40%。
(编译 王婧涵)