英国利兹大学Hillmen等Ⅲ期研究ALPINE的期中分析显示，对比依鲁替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者，第二代Bruton激酶(BTK)抑制剂Zanubrutinib有更好的肿瘤学结局。(摘要号LB1900)

两组的心房颤动/扑动发生率分别为2.5%和10.1%(P=0.0014)。该研究入组652例复发/难治性CLL / SLL患者，既往至少接受过一种方案的治疗。期中分析包括随机化后前12个月内入组的前415例患者，他们接受Zanubrutinib 160 mg bid或依鲁替尼420 mg qd。

结果显示，中位随访15个月，Zanubrutinib组和依鲁替尼组12个月的总生存率无显著差异，分别为97%和92.7%，总缓解率分别为78.3%和62.5%，12个月的无进展生存(PFS)率分别为94.9%和84.0%。两组≥3级不良事件发生率分别为55.9%和51.2%，大出血率分别为2.9%和3.9%，不良事件所致停药率分别为7.8%和13.0%，所致死亡率分别为3.9%和5.8%。两组的出血或高血压发生率无显著差异，仅Zanubrutinib组中性粒细胞减少症发生率略高(28.4% vs. 21.7%)。

有评论者指出：该研究结果紧随另一个第二代BTK抑制剂Acalabrutinib研究(ELEVATE-R/R)之后，但两药并不完全相同，特异性和脱靶抑制性均不同，因此疗效也略有不同。

(编译 林捷)