年轻CLL FCR方案治疗时或可以MRD为替代终点
美国Dana-Farber癌症研究所Wang等报告,氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗(FCR)方案治疗的年轻慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,可测量残留疾病(MRD)或可作为无进展生存期(PFS)的替代终点。(Blood. 2021年8月18日在线版 DOI: 10.1182/blood.2020010146)
Ⅲ期随机试验E1912入组初治的年轻CLL患者,比较了无限期应用依鲁替尼联合6个周期利妥昔单抗(IR)方案对比6个周期FCR方案。该研究探究了随时间推移E1912中MRD的水平,并将其与临床结局相关联。
结果显示,FCR方案组在3、12、24和36个月时的MRD阴性(<10-4)率分别为29.1%、30.3%、23.4%和8.6%,IR方案组的则显著降低,分别为7.9%、4.2%和3.7%。FCR方案组无法检出MRD与更长的PFS相关,在3、12、24和36个月时可检出MRD对比不可检出MRD的风险比分别为4.29(95%CI 1.89~9.71)、3.91(95%CI 1.39~11.03)、14.12(95%CI 1.78~111.73)和不可估计。在IR方案组,是否可检出MRD不影响PFS,但MRD水平低于10-1对比高于10-1患者的PFS更长。
(编译 张书语)
