英国伦敦大学学院Attard等报告了一项荟萃分析，这项针对醋酸阿比特龙和泼尼松联合或不联合恩杂鲁胺治疗高危非转移性前列腺癌(PC)Ⅲ期研究的荟萃分析显示，对于高危非转移性PC的男性，与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比，联合治疗可显著提高无转移生存率，因此醋酸阿比特龙联合泼尼松应作为该人群的新标准治疗方法。(Lancet. 2021年12月23日在线版 DOI：10.1016/S0140-6736(21)02437-5)

高危非转移性前列腺癌患者一般会接受3年ADT治疗(通常与放疗结合)。研究者分析了在多臂、多阶段平台协议中完成的两项随机对照Ⅲ期试验的新数据，以评估在该患者群体中使用阿比特龙联合泼尼松或进一步联合恩杂鲁胺的疗效。

在这两项试验中，患者接受ADT或口服醋酸阿比特龙(1 000 mg/d)和泼尼松(5 mg/d;联合治疗组)。在没有重叠对照的第二项试验中，联合治疗组还接受了恩杂鲁胺(每天口服160 mg)。ADT治疗时长为3年，联合治疗组为2年，直至疾病进展。本荟萃分析的主要终点是无转移生存期。次要终点是总生存期(OS)、前列腺癌特异性生存期、无生化失败生存期、无进展生存期(PFS)以及毒性和不良事件。

2011年11月15日至2016年3月31日期间，1974例患者被随机分配接受治疗，中位随访 72 个月(60~84个月)，联合治疗组有180例无转移生存事件，对照组为306例。

联合治疗组(中位数未达到)的无转移生存期显著长于对照组(HR=0.53，95%CI 0.44~0.64，P<0.0001)。联合治疗组的6年无转移生存率为82%(95%CI 79%~85%)，对照组为69%(95%CI 66%~72%)。

与单独使用醋酸阿比特龙相比，同时给予恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙时，没有证据表明无转移生存率存在差异(相互作用HR=1.02，95%CI 0.70~1.50，P=0.91)。

两组间OS HR为0.60(95%CI 0.48~0.73，P<0.0001)，前列腺癌特异性生存率HR为0.49(95%CI 0.37~0.65，P<0.0001)，无生化失败~生存率HR为0.39(95%CI 0.33~0.47，P<0.0001)，PFS HR为0.44(95%CI 0.36~0.54，P<0.0001)，联合治疗组均显著优于对照组。在两项试验中的联合治疗组和对照组中，前24个月的不良事件比例分别为37% vs 29%以及58% vs 32%。

(编译 赵颖)