一线治疗aRCC 免疫治疗联合方案对比舒尼替尼持久获益达5年
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Motzer等报告的CheckMate 214研究长期随访结果显示,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)时,5年时免疫治疗联合方案对比舒尼替尼仍有持久的临床获益。条件估计结果表明,大多数在3年时仍存活或对免疫治疗联合有反应的患者在5年时仍然如此。(Cancer. 2022年4月5日在线版 DOI: 10.1002/cncr.34180)
条件生存期估计值为aRCC患者提供了重要的预后信息。CheckMate 214研究入组未经治疗的aRCC患者,随机给予纳武利尤单抗(NIVO;3 mg/kg)联合伊匹单抗(IPI;1 mg/kg,q21×4)然后NIVO单药治疗,或舒尼替尼(SUN;50 mg,用4周停2周),以评估疗效、安全性和条件生存结局。
结果显示,中位随访67.7个月。纳武利尤单抗+伊匹单抗继以纳武利尤单抗单药维持组对比舒尼替尼组的意向治疗人群分别为550例和546例,且中位总生存期(55.7个月 vs. 38.4个月;HR=0.72)、中位无进展生存期(12.3个月 vs. 12.3个月;HR=0.86)和客观缓解率(39.3% vs. 32.4%)均更优。
纳武利尤单抗+伊匹单抗继以纳武利尤单抗单药维持组对比舒尼替尼组,3年后评估的2年条件总生存期的点估计值更高,在意向治疗患者中分别为81%和72%,在中危/高危患者中分别为79%和72%,在低危患者中分别为85%和72%。
按肿瘤程序性死亡配体1表达状态、≥3级免疫介导不良事件发生情况、体质指数和年龄分层后,NIVO + IPI继以NIVO单药维持的条件总生存期的点估计值更高或在随后的每一年均保持稳定。 (编译 刘雨奇)