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ⅢB~Ⅳ期黑色素瘤 SWOG S1801:手术前后都接受免疫治疗优于仅术后免疫疗法

发表时间:2022-09-28

    切除肿瘤组织的术前和术后均接受了抗PD-1治疗的高危黑色素瘤患者,其癌症复发风险明显低于仅在术后接受该药物的类似患者。SWOG癌症研究网络的结果在2022年ESMO大会上发表。(摘要号LBA6)

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    免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)的作用机制通常被描述为“停止”免疫系统对肿瘤细胞的反应。S1801研究人员假设,与肿瘤被切除后免疫系统主要对微转移性癌细胞产生反应相比,如果在黑素瘤肿瘤仍在体内时使用帕博利珠单抗,会有更大的抗肿瘤免疫反应和更长的免疫记忆。

    为了验证这一假设,S1801研究人员招募了345例可手术的ⅢB~Ⅳ期黑色素瘤患者。18~90岁的参与者被随机分配接受预先手术后的帕博利珠单抗(辅助治疗),每3周200 mg,共18剂;或帕博利珠单抗(新辅助治疗),每3周200 mg,共3剂,随后手术,然后在术后又接受额外15剂。

    测量的主要终点是无事件生存持续时间,定义为从随机分配到发生以下情况之一的时间:导致不能手术的疾病进展或毒性,手术后84天内未能开始辅助治疗,术后黑色素瘤复发,或因任何原因死亡。

    结果显示,中位随访14.7个月,与辅助治疗组相比,新辅助治疗组的无事件生存期明显更长(HR=0.58),相应地接受新辅助治疗方案患者的事件率降低42%。

    SWOG黑色素瘤委员会主席、MD安德森癌症中心Patel表示:“S1801研究表明,对于可切除的黑色素瘤,术前给予同样的治疗可以产生更好的结果。在这种情况下,患者使用了免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗。”

    该研究发现,与辅助治疗方案相比,新辅助治疗方案在无事件生存方面有显著改善。重要的是,在开始辅助治疗帕博利珠单抗治疗前,两组发生事件的患者数量相似,但在辅助治疗组中,开始辅助治疗后发生事件的比例更高。新辅助治疗的获益在包括患者年龄、性别、体能状态和疾病分期在内的一系列因素都是一致的。两组中不良事件的发生率相似,新辅助帕博利珠单抗并没有导致与手术相关的不良事件的增加。基于S1801的研究结果,高危黑色素瘤患者应该在手术前开始免疫治疗,以在黑色素瘤和抗肿瘤T细胞大部分完好无损的情况下产生免疫反应。

    (编译 刘宇)