美国MD Anderson癌症中心Jabbour等报告，费城染色体(Ph)阴性的、复发或难治性、B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)中，一线序贯化疗中联用Blinatumomab获得了令人鼓舞的长期生存率，有待在随机研究中评估其常规应用。(Lancet Haematol. 2022年10月22日在线版)

Blinatumomab对复发或难治性B细胞ALL有效，且微小残留病转阴率高。为了确定一线治疗中联合Blinatumomab是否可以改善预后，该项单中心、单臂Ⅱ期试验入组≥14岁的、Ph阴性的B细胞ALL患者(允许接受过一个疗程的化疗)，给予4个周期的强化化疗(hyper-CVAD方案与大剂量甲氨蝶呤、阿糖胞苷方案交替使用)，然后接受了4个周期的Blinatumomab巩固治疗(持续静脉输注28天，达到28 μg/d，每42天给药一次)。维持治疗包括3个周期的POMP方案化疗应用15个周期，期间交替应用1个周期的Blinatumomab。主要终点是在意向性治疗人群中评估无复发生存期。

结果显示，2016年11月14日至2020年8月27日，38例新发B细胞ALL患者接受了治疗，中位年龄为37岁(IQR：29~45岁)，其中26例(68%)为男性，21例(55%)为非西班牙裔白人。中位随访37个月(IQR：28~49个月)，估计的3年无复发生存率为73%(95%CI 56%~85%)。开始治疗后超过2年，未见复发。1例(3%)出现短暂的3级细胞因子释放综合征，4例(11%)出现Blinatumomab相关的3级神经系统事件。最常见的非血液学3~4级不良事件是感染，在诱导期为37%(14/38)，在巩固化疗周期为71%(27/38)。1例(3%)因治疗相关神经毒性而停止治疗。2例治疗无关的死亡，其中1例死于感染，1例死于呼吸衰竭。

(编译 王婧涵)