意大利研究者Stella报告的研究显示，干细胞移植后中性粒细胞减少症期间，低微生物保护性饮食(PD)和非限制性饮食(NRD)在感染率、喂养结局和急性移植物抗宿主病(aGVHD)发生率方面没有显著差异。这些结果，加上非移植后环境中发表的数据，均表明使用限制性饮食对患者的生活质量而言是不必要的负担。(2022 ASH年会. 摘要号169)

大剂量化疗后(尤其是造血干细胞移植HSCT后)的中性粒细胞减少期间，感染是发病和死亡的主要原因。虽然从未进行过前瞻性检验及标准化推荐，但80%~90%的骨髓移植(BMT)中心以低微生物PD为标准开展感染预防措施。

为了评估NRD与PD在自体和异体HSCT受体中的作用，其中的评价指标包括感染率、喂养结局和aGVHD发生率，该项多中心、随机、非劣效性、Ⅲ期试验连续入组所有接受HSCT或大剂量诱导化疗的成年患者，从化疗开始等比分予PD或NRD治疗。同种异体受体的计划随访时间为100天，其他受试者为30天。

结果显示，2016年7月至2022年3月，247例患者入选。虽然最终分析因撤回同意书、方案违背、失访等原因未纳入所有患者，但最终224例(各112例)接受了随机化和分析，两组的临床和人口统计学特征相似，在性别、年龄、疾病、抗菌预防的使用和中性粒细胞减少症的持续时间方面平衡性良好。76%的患者接受了自体HSCT，21%接受了异体HSCT。

PD组和NRD组的感染累计发生率无差异，其中>2级感染分别有38例(34%)和44例(39%;

RR=0.86，95%CI 0.6~1.2，P=0.5);不明原因发热(包括发热性中性粒细胞减少症)发生率分别为43%和39%(RR=1.3，95%CI 0.9~1.7，P=0.2)，脓毒症的分别为11%和14%(RR=0.7，95%CI 0.4~1.5，P=0.5)。血培养中最常见的为肠杆菌科。

NRD组有1例30天时死亡事件，为鲁索利替尼混悬液诱发的细胞因子释放综合征所致。

PD组和NRD组胃肠道症状/腹泻发生率分别为7%和3%(RR=2.7，95%CI 0.8~9.1，P=0.2)，胃肠道菌株分离率分别为34%和30%(RR=0.9，95%CI 0.6~1.3，P=0.7)。两组中艰难梭菌是粪便试验中最常被检出的细菌。

PD组和NRD组的体重变化平均值(-3.6 kg vs. -3.2 kg;P=0.33)、恶心(16% vs. 15%;RR=1.1，95%CI 0.6~1.9，P>0.99)、黏膜炎(62% vs. 60%;RR=1.05，95%CI 0.8~1.3，P=0.8)、平均住院时间(21天 vs. 22天;P=0.47)、肠外营养使用(23% vs. 26%;RR=0.9，95%CI 0.4~1.4，P=0.8)和平均持续时间(6.9天 vs. 6.7天;P=0.8)均无差异。

在同种异体HSCT受体中，两组的aGVHD发生率(17% vs. 25%;RR=0.7，95%CI 0.2~2，P=0.7)、任何级别aGVHD(30% vs. 33%;RR=0.9，95%CI 0.4~2.1，P>0.99)和肠道aGVHD(13% vs. 8%;RR=1.6，95%CI 0.3~7.4，P=0.6)均无差异。

日志分析显示，非限定性饮食与较高的满意度相关，PD组有16%报告“饮食处方没有对我的营养产生负面影响”(RR=0.5，95%CI 0.3~0.8，P=0.006)。 (编译 何思成)