美国加州大学放射肿瘤学系Kishan等报告，在拟接受放疗的前列腺癌患者中，与计算机断层扫描(CT)引导定位相比，磁共振成像(MRI)引导定位的立体定向体外放射治疗(SBRT)显著降低了中度急性毒性事件和患者报告生活质量下降的发生率。长期随访将证实这些显著的益处是否会持续。(JAMA Oncol. 2023年1月12日在线版)

在接受SBRT治疗的前列腺癌患者中，为了探究与CT引导定位相比，MRI引导定位对比CT引导定位所致的阳性切缘缩减是否能显著降低术后急性的≥2级泌尿生殖系统(GU)毒性作用，该项Ⅲ期随机临床试验(MIRAGE)于2020年5月5日至2021年10月1日在一个中心招募了≥18岁的、因临床局限性疾病而接受SBRT的前列腺癌患者，等比分入MRI引导定位放疗组(MRI组)和CT引导定位放疗组(CT组);SBRT剂量为40 Gy/5 f，两组的计划切缘分别为2 mm和4 mm。所有患者都进行了≥3个月的随访。

主要终点为急性(SBRT后≤90天)≥2级GU毒性事件发生率。次要终点包括基于CTCAE v4.03标准评估的胃肠毒性事件和基于国际前列腺症状评分(IPSS)和扩展前列腺癌综合指数-26(EPIC-26)评估的结局。

结果显示，CT组和MRI组分别随机入组患者77例(中位年龄71岁，IQR为67~77岁)和79例(中位年龄71岁，IQR为68~75岁)。100例患者达到SBRT≥90天开始按计划进行中期无效性分析，总样本量被重新估计为154例患者。因此，试验被提前结束。MRI组的急性的≥2级GU毒性事件发生率(24.4%，95%CI 15.4%~35.4%)显著低于CT组的(43.4%，95%CI 32.1%~55.3%;P=0.01)，急性的≥2级胃肠道毒性事件发生率也是如此(0.0%，95%CI 0.0%~4.6%;10.5%，95%CI 4.7%~19.7%，P=0.003)。

MRI引导定位与1个月时IPSS评估增加≥15分患者比例的显著降低相关(6.8% vs. 19.4%，P=0.01)，与1个月时EPIC-26肠道评分降低有临床意义(≥12分)患者百分比的显著降低相关(25.0% vs. 50.0%，P=0.001)。

(编译 魏强)