澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Dickinson等报告，Glofitamab后线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)有效。超过一半的患者出现了3级或4级不良事件。(N Engl J Med. 2022; 387: 2220-2231.)

复发或难治性DLBCL患者的预后很差。Glofitamab是一种双特异性抗体，可将T细胞招募到肿瘤细胞中。该项Ⅰ~Ⅱ期研究的Ⅱ期部分纳入了复发或难治性DLBCL患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，首先接受Obinutuzumab预处理以减轻细胞因子释放综合征，然后接受固定持续时间的Glofitamab单药治疗(共12个周期)。根据独立审查委员会的评估，主要终点是完全缓解率。关键次要终点包括缓解持续时间、生存率和安全性。

结果显示，在登记的155例患者中，154例接受了至少一剂研究治疗(Obinutuzumab或Glofitamab)。中位随访12.6个月，独立审查评估的完全缓解率为39%(95%CI 32%~48%)。该结果与既往嵌合抗原受体T细胞疗法52例患者的一致(其中35%获得完全缓解)。中位至完全缓解时间为42天(95%CI 42~44天)。大部分(78%)完全缓解持续了12个月。12个月无进展生存率为37%(95%CI 28%~46%)。

9%的患者因不良事件而停用Glofitamab。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(63%)。≥3级不良事件发生率为62%，≥3级细胞因子释放综合征为4%，≥3级神经系统事件为3%。

(编译 王婧涵)