英国伯明翰大学Magill等报告的一项国际随机对照试验的成熟结果显示，对于可手术的结肠癌患者，术前6周奥沙利铂-氟尿嘧啶化疗可安全给药，不增加围手术期并发症发生率。术前给予这种化疗方案会产生明显的组织病理分期降低，较少的不完全切除和更好的2年疾病控制。新辅助化疗(NAC)后的组织学消退是降低术后复发风险的一个强有力的预测因子，因此对术后治疗有潜在的指导作用。6周的NAC应该被认为是局部晚期结肠癌的一种治疗选择。(J Clin Oncol. 2023年1月19日在线版)

对于局部晚期结肠癌，NAC比标准的术后化疗有潜在优势，但需要正式评估。影像学分期为T3~4N0~2M0期的结肠癌患者按照2︰1的比例被随机分为术前6周加术后18周奥沙利铂-氟尿嘧啶(NAC组)或术后24周奥沙利铂-氟尿嘧啶(对照组)。

RAS野生型肿瘤患者也可在NAC期间按照1︰1的比例随机接受或不接受帕尼单抗。主要终点为2年内的残留疾病或复发情况。次要终点包括手术率、组织病理学分期、消退级别、切除的完整性和病因归因死亡率。按意向治疗进行对数秩分析。

在分配到NAC的699例患者中，674例(96%)开始了NAC，606例(87%)完成了NAC。总之，699例NAC患者中有686例(98.1%)接受了手术，对照组的354例中有351例(99.2%)接受了手术。30例(4.3%)接受NAC的患者出现梗阻症状，需要尽早手术，但与对照组相比，NAC的严重术后并发症较少。

NAC产生明显的T降期和N降期，以及组织学肿瘤消退(所有，P<0.001)。切除的组织病理更完整：94% vs. 89%，P<0.001。NAC患者在2年内的疾病残留或复发率低于对照组：16.9%(118/699) vs. 21.5%(76/354;RR=0.72，95%CI 0.54~0.98，P=0.037)。肿瘤消退与无复发密切相关。帕尼单抗不能提高NAC的疗效。NAC在错配修复缺陷的肿瘤中几乎没有益处。

(编译 高默然)