未经治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌 Encorafenib+Binimetinib+西妥昔单抗安全有效
比利时鲁汶大学Cutsem等报告的一项单臂Ⅱ期(ANCHOR CRC)研究表明,科学驱动的Encorafenib + Binimetinib +西妥昔单抗联合治疗在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗中有活性,安全性可控。进一步的一线评估正在进行中。(J Clin Oncol. 2023年2月10日在线版)
BEACON CRC试验评估的先前治疗过的BRAF V600E突变mCRC患者接受Encorafenib +西妥昔单抗+ Binimetinib治疗安全可靠,因此促进研究者了开展Ⅱ期ANCHOR CRC研究。ANCHOR CRC旨在评估一线Encorafenib + Binimetinib +西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变mCRC的疗效、安全性和生活质量。
在这项多中心、开放标签、单臂研究中,BRAF V600E突变的mCRC患者接受Encorafenib(300 mg,qd)、Binimetinib(45 mg,bid,q28),加上静脉给药西妥昔单抗(400 mg/m2,qd,第1周期的第1天,然后250 mg/m2,每周1次,持续7个周期;从第8周期开始,西妥昔单抗500 mg/m2,d1、15,qd)。主要终点是当地评估确认的客观缓解率(cORR),次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。
在95例患者中,当地评估的cORR为47.4%(95%CI 37.0%~57.9%),均为部分缓解。由于95%CI的下限超过30%,因此满足了主要终点。中位随访时间为20.1个月,当地评估的中位PFS为5.8个月,中位OS为18.3个月。治疗耐受性良好,无意外毒性。使用患者整体变化印象,从第3个周期到第10个周期,有≥30%的患者症状得到了持续的显著改善。 (编译 高默然)