美国奥古斯塔大学乔治亚癌症中心Bryan等报告，在适合自体干细胞移植的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中，对比既往单纯的化疗方案，异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷(ICE)方案联合帕博利珠单抗具有良好的耐受性和高度的有效性。(JAMA Oncol. 2023年3月16日在线版)

复发/难治性cHL患者挽救治疗后，为了探究18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描(FDG-PET/CT)评估的、联用帕博利珠单抗后的完全缓解率，该项研究者发起的、多机构非随机化设计的、单臂Ⅱ期临床试验于2017年4月20日至2020年10月29日在美国5个试验点纳入42例≥18岁的、ECOG PS评分为0或1分的、1~2次化疗后活检证实为复发/难治性cHL且适宜移植治疗的患者，给予帕博利珠单抗联合ICE方案的治疗。

联合方案治疗2个周期后，患者依次接受了干细胞动员和采集、1个周期的帕博利珠单抗单药治疗、FDG-PET/CT评估缓解情况。有完全缓解的患者接受自体干细胞移植。

主要终点为FDG-PET/CT评估的完全缓解率，定义为Deauville评分≤3分。次要终点包括无进展生存期、总生存期、干细胞动员、中性粒细胞重建和血小板重建。

结果显示，37例患者可评价主要终点。中位年龄为34岁(19~70岁);25例为女性(68%);6例为非洲裔美国人(16%)，26例为白人(70%)。

FDG-PET/CT成像评估了37例患者，完全缓解率为86.5%(95%CI 71.2%~95.5%);总缓解率为97.3%(36例)，部分缓解率为10.8%(4例)。2例被发现有新的FDG-PET阳性区域，活检后发现1例为非干酪性肉芽肿，另1例为反应性的淋巴结。估计的2年无进展生存率和总生存率分别为87.2%(32例，95%CI 77.3%~98.3%)和95.1%(95%CI 88.8%~100%)。

在ICE化疗中加入帕博利珠单抗并没有对干细胞动员、采集或重建产生负面影响，这与之前在该患者群体和环境中获得的经验相似。 (编译 付博雄)