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复发/难治性PMBCL 帕博利珠单抗单药完全缓解者疗效持续4年

发表时间:2023-05-29

    意大利研究者Zinzani等报告,在多线治疗失败的、复发/难治性、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者中,帕博利珠单抗单药治疗能提供持续的抗肿瘤活性。约随访4年后,完全缓解仍得以维持。(Blood. 2023年5月2日在线版)

    Ⅱ期研究KEYNOTE-170纳入复发/难治性PMBCL患者(自体干细胞移植后进展或不宜移植),给予帕博利珠单抗200 mg q21,最多35个周期(约2年),旨在探究抗肿瘤活性和可接受的安全性。终点事件包括研究者根据2007年缓解标准评估的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR),还有总生存期(OS)和安全性。

    既往结果显示帕博利珠单抗单药方案安全且有抗瘤活性。在这项最终分析中,中位随访48.7个月(41.2~56.2个月)。ORR为41.5%(完全缓解率为20.8%,部分缓解率为20.8%)。中位DOR未达到,完全缓解者至数据截止时均无进展。中位PFS为4.3个月,4年PFS率为33.0%。中位OS为22.3个月,4年OS率为45.3%。

    在数据截止时,30例(56.6%)出现了任何级别的治疗相关不良事件,最常见的为中性粒细胞减少、乏力和甲状腺功能减退;其中3~4级事件发生率为22.6%,未见5级不良事件。

    (编译 李佳)

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