治疗老年初发多发性骨髓瘤 来那度胺联合环磷酰胺和地塞米松疗效和安全性俱佳
一个多中心、开放标签的Ⅱ期临床实验表明,选择性的蛋白酶抑制剂来拿度胺(Kyprolis)联合环磷酰胺和地塞米松在治疗初发多发性骨髓瘤时,可获得较高的缓解率并且毒性较低。(Blood. 2014年5月22日在线版)
研究者指出,“患者缓解较快较彻底,并且随着时间的推移病情不断改善。” 据悉,这是关于来那度胺联合烷化剂治疗老年初发多发性骨髓瘤的首次报道。
本研究入选意大利10个研究中心登记的58例年龄不小于65岁或不适合做自体造血干细胞移植的患者。受试者接受环磷酰胺/地塞米松/来那度胺多达9个周期(每个28天)的治疗,随后用来那度胺维持治疗直到疾病进展或不可耐受。总共对55个患者进行了疗效评估,对56例患者进行了安全性评估。受试者的中位年龄为71岁。
研究表明,经过平均9个周期环磷酰胺/地塞米松的诱导治疗后,95%的患者至少达到部分缓解,71%的患者至少达到较好的部分缓解,49%的接近完全缓解,20%达到严格意义的完全缓解。达部分缓解的平均时间是1个月,至诱导开始有94%的患者达到缓解。在平均18个月随访中,2年无病生存率是76%,总生存率是87%。
最常见的3-5级毒性反应是中性粒细胞减少症(20%)、贫血(11%)和心脏不良事件(7%)。研究者声明,周围神经病变都限制在1-2级(9%)。不良反应导致14%的患者停止治疗,21%的患者中来那度胺的用量降低。7例患者在研究期间死亡。
(编译 程焕臣 审校 邱林)