美国俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所Ryan等报告，在肾切除术后高复发风险的肾细胞癌患者中，术后依维莫司对比安慰剂并不能改善无复发生存期(RFS)。这些结果不支持依维莫司用于肾癌术后的辅助治疗。(Lancet. 2023年7月28日在线版)

肾细胞癌术后患者有疾病复发的风险。为了评估术后给予依维莫司的有效性，该项随机、双盲、Ⅲ期试验(EVEREST)在美国398个学术中心和社区机构招募了经组织学证实的肾细胞癌成人患者(完全切除，具有中高危或极高危的复发风险)，术后等比分予依维莫司(每日10 mg)或安慰剂，持续治疗54周。主要终点为RFS。

结果显示，2011年4月1日至2016年9月15日，依维莫司组和安慰剂组分别随机入组患者775例和770例，其中分别有755例和744例可评效。

中位随访76个月(IQR：61~92个月)，依维莫司组和安慰剂组的5年RFS率分别为67%(95%CI 63%~70%)和63%(95%CI 60%~67%，P=0.050;HR=0.85，95%CI 0.72~1.00，P=0.051)，但没有达到预先设定的0.044的显著性标准。

在极高危患者中，依维莫司组的RFS长于安慰剂组的(HR=0.79，95%CI 0.65~0.97，P=0.022)，但在中高危组中则没有(HR=0.99，95%CI 0.73~1.35，P=0.96)。

依维莫司组和安慰剂组分别有343例(46%)和79例(11%)患者发生了≥3级不良事件。

(编译 付博雄)