英国研究者van As等报告，在标危局限性前列腺癌患者中，SBRT对比常规放疗治疗后，5年无生化失败/临床失败事件发生率分别为95.7%和94.6%。两组的不良事件发生率均较低，且治疗组间无显著差异。（2023ASTRO年会. 摘要号LBA 03） 

为了探究SBRT对比常规放疗或中等大分割放疗方案在治疗标危局限性前列腺癌时的非劣效性，该项国际多中心、多队列、随机对照Ⅲ期研究（PACE B）于2012年8月至2018年1月自英国和加拿大38个中心纳入T1~2期、Gleason评分≤3+4的、PSA ≤ 20 ng/mL、不宜手术或倾向体外放疗的局限性前列腺癌患者874例，等比分予SBRT（36.25 Gy/5 f，1~2周）或对照放疗（CRT：78 Gy/39 f，7.5周；或62 Gy/20 f，4周）。主要终点为无生化失败/无临床失败。

结果显示，患者中位年龄为69.8岁（IQR：65.4~74.0岁），NCCN风险分组时低风险占9.3%，中等风险占90.7%。CRT组和SBRT组分别有患者441例和433例，PSA中位值分别为8.1 ng/mL和7.9 ng/mL。

中位随访73.1个月（IQR：62.6~84.0个月），CRT组和SBRT组的5年无生化失败率分别为94.6%（95%CI 91.9%~96.4%）和95.7%（95%CI 93.2%~97.3%）。SBRT非劣效性于CRT（HR=0.74，90%CI 0.47~1.17，P=0.007）。SBRT组对比CRT组的5年无事件生存概率绝对差异估计值为1.36%（90%CI 0.87%~2.80%）。

两组的不良事件发生率均较低，且治疗组间无显著差异。治疗后5年时，CRT组和SBRT组RTOG标准评估≥ 2级泌尿生殖毒性事件发生率分别为3.2%（11/348）和5.5%（20/363，P=0.14），≥ 2级胃肠道毒性事件各有1例（P=0.99）。

研究者表示：SBRT是一种先进的放射治疗形式，使用先进的成像和治疗计划技术，以极高的精确度进行放射治疗，最大限度地减少对周围健康组织的损伤。针对标危的局限性前列腺癌患者，仅需在门诊给予≤5次的SBRT，即可获得长达5年的远期疗效。不过，该研究结果不能推广到所有的前列腺癌患者中，因为该研究纳入的绝大部分均为结局较好的标危患者，因此结论不宜推广至高危患者中。

（编译 张子佩）