初治原发性浆细胞白血病 卡非佐米—来那度胺为主的方案或较优
荷兰研究者van de Donk等报告,初治原发性浆细胞白血病时,卡非佐米—来那度胺为基础的治疗改善了无进展生存期,且优于既往数据。但与多发性骨髓瘤相比,原发性浆细胞白血病的结局仍然较差,这突出表明需要开展联合新免疫疗法的研究。(Lancet Oncol. 2023年9月14日在线版)
原发性浆细胞白血病是一种罕见的侵袭性浆细胞疾病,患者预后不良。为了通过在诱导、巩固和维持治疗中加入卡非佐米和来那度胺来改善原发性浆细胞白血病患者的预后,该项非随机化、Ⅱ期、多中心研究(EMN12/HOVON-129)自欧洲7个国家(比利时、捷克共和国、丹麦、意大利、挪威、荷兰和英国)的19家学术中心和医院纳入相关患者,分为年轻组(18~65岁)和老年组(≥66岁)分别接受年龄别的治疗。纳入标准:≥18岁;新发的、未经治疗的原发性浆细胞白血病;WHO体能状态评分为0~3分。
年轻组方案:4个周期的卡非佐米—来那度胺—地塞米松(KRd)诱导后,两次自体造血干细胞移植(HSCT),4个周期的KRd巩固治疗,然后用卡非佐米—来那度胺维持治疗直至疾病进展。老年组方案:8个周期的KRd诱导,然后卡非佐米—来那度胺维持治疗直至疾病进展。主要终点为无进展生存期(PFS)。
结果显示,2015年10月23日至2021年8月5日,61例患者入选并接受了KRd诱导治疗,其中年轻组36例(20例为男性),老年组25例(12例为男性)。年轻组和老年组患者的中位随访数据分别为43.5个月(IQR:27.7~67.8个月)和32.0个月(IQR:24.7~34.6个月),中位PFS分别为15.5个月(95%CI 9.4~38.4个月)和13.8个月(95%CI 9.2~35.5个月)。
治疗开始后最常见的不良事件为感染(6% vs. 32%)和呼吸系统事件(6% vs. 16%;前4个KRd周期中最常见的≥3级事件),治疗相关的严重不良事件发生率分别为72%和76%(其中感染最常见),治疗相关死亡分别为0例和3例(12%;2例感染,1例死因不明)。
(编译 王婧涵)