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腹膜转移的胃癌 腹腔热灌注化疗加细胞减灭术值得期待

发表时间:2023-12-25

    德国柏林Charité医院Rau等报告的一项研究显示,细胞减灭术(CRS)加腹腔热灌注化疗(HIPEC;CRS+H)组与单纯细胞减灭术(CRS-A)组的总生存期(OS)无差异。CRS+H组的无进展生存期(PFS)、无远处转移生存期(MFS)均明显优于对照组,有待进一步探讨。HIPEC不增加不良事件的发生。(J Clin Oncol. 2023年10月31日在线版)

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    胃癌腹膜转移(PM)的患者中,化疗是一种治疗选择。CRS联合HIPEC仍存争议。这项随机、对照、开放标签、多中心Ⅲ期试验(EudraCT 2006-006088-22)探讨了CRS后HIPEC对OS的影响。

    成年胃癌患者和组织学证实的PM患者被随机等比分配接受围手术期化疗联合CRS-A或联合CRS+H。HIPEC包括丝裂霉素C 15 mg/m2和顺铂75 mg/m2,在5 L生理盐水中灌注,42℃,60分钟。主要终点为OS;次要终点包括PFS、MFS和安全性。分析遵循意向治疗原则。

    2014年3月至2018年6月,105例患者被随机分配(53例患者被分配到CRS-A组,52例患者被分配到CRS+H组)。由于招募缓慢,试验过早停止。在55例患者中,主要由于疾病进展/死亡,在CRS前停止治疗。两组的中位OS相同(CRS+H组14.9个月,CRS-A组14.9个月,P=0.1647)。CRS-A组的PFS为3.5个月(95%CI 3.0~7.0个月),CRS+H组为7.1个月(95%CI 3.7~10.5个月,P=0.047)。CRS+H组表现出更好的MFS(10.2个月,CRS-A组为9.2个月,P=0.0286)。组间≥3级不良事件发生率相似(CRS-A组38.1%,CRS+H组43.6%,P=0.79)。

    (编译 魏来)