北京大学肿瘤医院

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一线治疗晚期肾细胞癌 特瑞普利单抗联合阿昔替尼或优于舒尼替尼

发表时间:2023-12-25

    北京大学肿瘤医院盛锡楠教授等报告,对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌,特瑞普利单抗联合阿昔替尼显著改善无进展生存期(PFS),总缓解率(ORR)显著增高且耐受性通常良好。(Ann Oncol. 2023年10月21日在线版) 

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    免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂是晚期肾透明细胞癌的标准治疗方法。为了比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗时的疗效和安全性,该项Ⅲ期随机研究(RENOTORCH)纳入标危/低危的、不可切除或转移性肾癌患者421例,等比分予特瑞普利单抗(240 mg q21)联合阿昔替尼(5 mg bid)方案或舒尼替尼(50 mg qd,用4周停2周或用2周停1周)。

    主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的PFS。次要终点是研究者评估的PFS、ORR、总生存期(OS)和安全性。 

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    结果显示,中位随访14.6个月,IRC评估的特瑞普利单抗联合阿昔替尼组和舒尼替尼组的中位PFS分别为18.0个月和9.8个月(HR=0.65,95%CI 0.49~0.86,P=0.0028),IRC评估的ORR分别为56.7%和30.8%(P<0.0001),≥3级治疗相关不良事件发生率分别为61.5%和58.6%。联合治疗有OS获益的趋势(HR=0.61,95%CI 0.40~0.92)。

    (编译 李佳依)