美国纪念斯隆·凯特林癌症中心Janjigian等报告的CheckMate 649 Ⅲ期临床试验的3年疗效和安全性结果显示，在总体晚期或转移性胃食管腺癌患者人群中，纳武利尤单抗加化疗对比单独化疗继续显示总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均有改善。（J Clin Oncol. 2024年2月21日在线版）

研究显示，与单独化疗相比，在化疗中加入纳武利尤单抗可维持临床意义上的长期生存获益，具有可接受的安全性，研究结果支持继续使用纳武利尤单抗加化疗作为晚期胃食管腺癌的标准一线治疗方法。

未经治疗的晚期或转移性胃食管腺癌患者被随机分配到纳武利尤单抗加化疗或单独化疗组。主要终点是肿瘤表达PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5的患者的OS和PFS。至少随访36.2个月。

对于PD-L1 CPS≥5的患者，纳武利尤单抗加化疗对比化疗的OS风险比（HR）为0.70（95%CI 0.61~0.81）；分别有21%和10%的患者在36个月时存活；两组PFS对比的HR为0.70（95%CI 0.60~0.81），36个月的PFS率分别为13%和8%。

纳武利尤单抗联合化疗组的ORR为60%（95%CI 55%~65%），化疗组为45%（95%CI 40%~50%）；中位缓解持续时间分别为9.6个月（95%CI 8.2~12.4个月）和7.0个月（95%CI 5.6~7.9个月）。

（编译 赵晓燕）