局部晚期前列腺癌 放疗时加用Relugolix或安全有效
美国凯斯西储大学Spratt等报告,在接受放疗的局部晚期前列腺癌患者中,Relugolix迅速实现了持续去势,且未发现新的安全性问题。(JAMA Oncol. 2024年3月7日在线版)
雄激素剥夺疗法(ADT)联合放疗通常用于局部晚期前列腺癌。为了评价口服型促性腺激素释放激素拮抗剂Relugolix联合放疗治疗局部晚期前列腺癌时的疗效和安全性,该项多中心事后分析自2项随机临床试验纳入相关数据,其中包括2014~2015年放疗联合短程(24周)ADT的患者(103例)和2017~2015年放疗联合长程(48周)ADT的患者(157例)。
短程ADT方案:Relugolix 120 mg qd(320 mg负荷剂量),或地加瑞克80 mg q28(240 mg负荷剂量);持续治疗24周,并随访12周。长程ADT方案:Relugolix 120 mg qd(360 mg负荷剂量),或亮丙瑞林每12周一次;共48周,随访90天。主要终点为去势率(睾酮水平<50 ng/dL)。
结果显示:纳入260例患者,其中亚裔38例(14.6%),黑人或非洲裔美国人23例(8.8%),西班牙裔21例(8.1%),白人188例(72.3%);164例(63.1%)接受了Relugolix治疗。
在接受短程和长程ADT的患者中,Relugolix的去势率分别为95%(95%CI 87.1%~99.0%)和97%(95%CI 90.6%~99.0%)。短程Relugolix治疗后12周,34例(52%)患者的睾酮水平达到基线水平或超过280 ng/dL。长程ADT后90天,在评估睾酮恢复的亚组中,Relugolix治疗15例患者和亮丙瑞林治疗8例患者的平均睾酮水平分别为310.5 ng/dL±122.4 ng/dL和53.0 ng/dL±106.7 ng/dL。Relugolix队列和亮丙瑞林队列的无去势抵抗生存期没有显著差异(HR=0.97,95%CI 0.35~2.72,P=0.62)。
短程或长程Relugolix队列中≥3级不良事件(头痛、高血压和房颤)不常见(发生率低于5%)。 (编译 肖丽)