英国伦敦大学学院Stone等报告，经过6周±2周的治疗后，哌醋甲酯(哌甲酯)在治疗晚期癌因性疲劳方面并不优于安慰剂。哌甲酯是安全且耐受性良好的药物。(J Clin Oncol. 2024年5月17日在线版)

在晚期癌症患者接受姑息治疗时，为了比较6周剂量滴定给药的哌甲酯或安慰剂对疲劳的影响和副作用，该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验纳入合并疲劳(> 3/10)的、不可治愈的、晚期癌症患者，等比分予哌甲酯(初始剂量为5 mg bid)或安慰剂。哌甲酯/安慰剂每周滴定一次，持续6周，最大剂量为20 mg tid。试验在第10周结束。

主要排除标注包括：高血压;精神疾病、心血管疾病、脑血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或血液系统疾病;物质依赖;癫痫。主要终点为在6周±2周时各组之间FACIT-F量表评分的差异。次要终点包括副作用、生活质量和情绪。

结果显示，162例(其中73例为男性，平均年龄65.8岁±10.3岁)患者被随机分配，3例被排除在分析之外。77例被分入安慰剂组，82例被分入哌甲酯组，基线FACIT-F评分分别为22分±10分和20分±9分。

6周±2周后，哌甲酯组的FACIT-F评分比安慰剂组高出1.97分(95%CI -0.95~4.90分，P=0.186)。在为期10周的研究中，哌甲酯组的FACIT-F评分名义上高于安慰剂组(差异为2.20分，95%CI 0.39~4.01分)，但尚并未达到最小的有临床意义的差异(5分)。在第6周，除了抑郁评分(哌甲酯组评分名义上降低，差异为-1.35，95%CI -2.41~-0.30)外，两组的生活质量或症状评分均无差异。死亡率或严重不良事件也没有差异。 (编译 陈娇)