接受自体干细胞移植治疗的多发性骨髓瘤患者 在使用高剂量马法兰前添加阿瑞吡坦作为标准止吐治疗有优势
来自德国的一项前瞻性、随机双盲对照研究表明,针对使用大剂量马法兰进行预处理的、自体干细胞移植治疗的多发性骨髓瘤患者,在应用格拉司琼和地塞米松进行标准止吐治疗的基础上,联合使用阿瑞吡坦可以显著减轻恶心和呕吐(CINV),并且改善患者的生活质量。(J Clin Oncol. 2014年9月15日在线版)
来自海德堡大学医院的Thomas Schmitt博士在《临床肿瘤学杂志》上撰文指出,对化疗的患者来说,恶心和呕吐是最令人痛苦的不良反应,然而,对接受大剂量化疗和自体干细胞移植的患者最佳预防不良反应的方案还不清楚,可用的数据也是有限的。目前的指南建议联合使用5-HT3拮抗剂和地塞米松。使用该方案,70%-80%患者CINV得到了有效的控制。然而,研究人员指出,大部分患者CINV是延迟发生的。
研究人员评价了对接受大剂量马法兰和自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者在使用格拉司琼和地塞米松的基础上添加阿瑞吡坦的有效性。研究人员把患者随机分成两组:第一组服用阿瑞吡坦(第1天口服125mg,第2到4天口服80mg),格拉司琼(第1到4天每天口服2mg),和地塞米松(第1天口服4mg,第2天和第3天每天口服2mg);第二组服用安慰剂,格拉司琼(第1天到第4天每天口服2mg)和地塞米松(第1天口服8mg,第2天和第3天每天口服4mg)。在第1天和第2天每天静脉给马法兰100 mg/m2,第四天进行自体干细胞移植。
总的来说,361例患者都可以进行疗效分析--每个治疗组181例。在意向治疗人群中,与服用安慰剂组对照,接受阿瑞吡坦治疗的患者在马法兰给药的120个小时内没有呕吐和需要接受额外止吐治疗的比例更高(58% vs 41%;OR=1.92,P=0.0042)。在阿瑞吡坦组中,97%患者急性期(服用马法兰24小时内)没发生呕吐或接受止吐治疗,而在安慰剂组,这一比例为90%(OR值3.11,P=0.022)。在延迟期(服用马法兰后24-120小时),阿瑞吡坦组这一结果的比例为60%,安慰剂组的比例为46%(OR=1.80,P=0.011),表明疗效可以持续到24小时以后。考虑到控制迟发的CINV还是一个主要问题,这也是一个关键的发现。与安慰剂组相比,阿瑞吡坦组不易出现较为明显的恶心(94% vs 88%,OR值为2.37,P=0.026),呕吐症状亦是如此(78% vs 65%,OR值1.99,P=0.0036)。经过呕吐生活功能量表测试发现,添加阿瑞吡坦作为标准止吐治疗可以改善患者的生活质量。基于这些发现,研究人员认为应当“认真考虑”将这三种止吐药物的联合用于接受高剂量马法兰治疗的患者。
(编译 张高超 审校 王化泉)