广州中山大学第一附属医院范文哲等报告的随机临床试验的结果表明，经动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉非尼(SOR-TACE)比单独使用TACE获得更好的临床结果。这些发现表明，对于微血管侵袭(MVI)阳性的R0肝切除术后复发的中期肝细胞癌(HCC)患者，应采用联合治疗。(JAMA Oncol. 2024年6月20日在线版)

TACE常用于治疗复发性中期HCC和MVI阳性患者;然而，单独使用TACE的生存效益并不令人满意。既往的一项回顾性研究表明，与单独使用TACE相比，SOR-TACE可能是一种更好的治疗选择。

该研究的目的是探讨SOR-TACE对比单独TACE治疗MVI阳性R0肝切除术后复发的中期HCC患者的临床疗效。

在这项开放标签、多中心的Ⅲ期随机临床试验中，复发的中期HCC且MVI阳性患者被按照1∶1的比例随机分配到SOR-TACE治疗或单独TACE治疗。该试验在中国的5家医院进行，于2019年10月至2021年12月入组患者，随访时间为24个月。数据分析时间为2023年6月至2023年9月。

患者被随机分组至按需TACE[常规TACE：多柔比星50 mg，与碘油和明胶海绵颗粒混合(直径150~350 μm);药物洗脱珠TACE：多柔比星75 mg，与药物洗脱颗粒混合(直径100~300 μm或300~500 μm)]治疗(TACE组);或索拉非尼(400 mg，每日2次)联合按需TACE(SOR-TACE组)。

主要终点是意向治疗分析的总生存期。在接受至少一剂研究治疗的患者中评估安全性。

共162例患者(中位年龄55岁，151例男性)被随机分入SOR-TACE组(81例)或单独TACE组(81例)。SOR-TACE组的中位总生存期明显长于TACE组(22.2个月 vs. 15.1个月;HR=0.55，P<0.001)。SOR-TACE也延长了无进展生存期(16.2个月 vs. 11.8个月;HR=0.54，P<0.001);并且与单独使用TACE相比，基于改良的实体瘤疗效评价标准的客观缓解率提高(80.2% vs. 58.0%，P=0.002)。任何级别的不良事件在SOR-TACE组更常见，但所有不良事件对治疗反应良好。本研究未发生意外不良事件或治疗相关死亡。

(编译 安健)