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一线治疗局部复发或转移性鼻咽癌 化疗联合EBV-CTL安全但未改善OS

发表时间:2024-11-26

    新加坡国家癌症中心Toh等报告,在局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者中,一线化疗联合EB病毒特异性细胞毒性T淋巴细胞(EBV-CTL)对比单纯化疗显示了良好的安全性,但总生存期(OS)没有显著改善。EBV-CTL治疗的耐受性非常好,最多可输注6次。(年9月4日在线版)

    EBV-CTL是一种自体过继性T细胞免疫疗法,可来自个体的血液,且在没有遗传修饰的情况下进行制备。有一项Ⅱ期试验纳入局部复发或转移性NPC患者,给予一线吉西他滨-卡铂(GC)联合EBV-CTL方案,结果显示了客观的抗肿瘤EBV-CTL活性和良好的安全性。

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    为了探究与常规化疗治疗相比,这种一线化疗联合免疫治疗策略是否会获得更好的临床疗效、安全性和生活质量,该项多中心、随机、Ⅲ期试验(VANCE)自新加坡、马来西亚、中国台湾、泰国和美国的30个临床站点纳入局部复发或转移性NPC患者,等比分予一线GC(4个周期)联合EBV-CTL(6个周期)或单用GC(6个周期)方案。

    主要终点为OS,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、临床获益率、生活质量和安全性。

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    结果显示,研究招募了330例患者,两个治疗组中的大多数患者接受了≥4个周期的化疗,GC联合EBV-CTL组中的大多数患者接受了≥2剂EBV-CTL输注。中央药品生产质量管理规范(GMP)工厂为94%的GC联合EBV-CTL组患者生产了足够的EBV-CTL。

    GC联合EBV-CTL组患者的中位OS为25.0个月,GC组的为24.9个月(HR=1.19,95%CI 0.91~1.56,P=0.194)。只有1例出现了与EBV-CTL相关的2级严重不良事件。  (编译 彭健)