HIV相关的卡波西肉瘤 帕博利珠单抗持久缓解率高
美国国家癌症研究所Lurain等报告,帕博利珠单抗在HIV相关的卡波西肉瘤患者中产生了高比例的持久缓解。标准指南可成功管理免疫介导的不良事件(imAE)。(J Clin Oncol. 2024年10月2日在线版)
癌症免疫治疗试验网络12证明了帕博利珠单抗在治疗HIV携带者晚期癌症中的安全性。这项多中心Ⅰ期试验招募了接受抗逆转录病毒治疗的HIV相关卡波西肉瘤患者(CD4+ T细胞≥50个/μL,血浆HIV RNA <200个拷贝/mL),给予帕博利珠单抗200 mg q21,最多35个周期。主要终点是安全性,次要终点是根据改良版获得性免疫缺陷综合征临床试验组标准得出的卡波西肉瘤反应。
卡波西肉瘤队列的结果显示,32例男性患者入选,基线CD4+ T细胞计数中位数为274个/μL。除9例患者外,所有患者均接受过系统性抗卡波西肉瘤治疗。患者接受了中位11个(1~35个)周期的帕博利珠单抗。66%的患者出现≥1级治疗中出现的不良事件,包括1例死于多克隆卡波西肉瘤疱疹病毒相关的B细胞淋巴增生。31%的患者出现≥1例次imAE,25%需要全身使用类固醇。
在29例可评估的患者中,总缓解率(ORR)为62.1%(95%CI 42.3%~79.3%),且CD4+ T细胞计数无差异。8例未接受过卡波西肉瘤治疗的可评估疾病患者的ORR为87.5%(95%CI 47.3%~99.7%)。中位缓解持续时间(DOR)未达到,DOR≥12个月者估计占比为92.3%(95%CI 56.6%~98.8%)。中位无进展生存期为28.2个月(95%CI 4.2个月~未达到)。 (编译 彭梓益)