我院举办2024年医学人文和伦理培训
2024年12月17日,北京大学肿瘤医院2024年医学人文和伦理培训在学术报告厅举行,承担临床研究的PI和Sub-I、伦理委员会委员、科研及临床试验相关管理人员、依法执业专管员、2024年新入职的医师和医技人员,各医学人文示范科室、各科室质控医师、护士长、各科室接诉即办工作联络员及专班工作人员等共200余人参加。
为了适应医学研究伦理的发展和变化,本次培训内容围绕正式通过的《世界医学会赫尔辛基宣言》最新修订版本展开,培训由医学伦理委员会李洁主任主持。李洁主任指出,《赫尔辛基宣言》确立了医学研究的伦理原则,和临床研究紧密相关,所有参与医学研究的个人、团队和机构都应遵守这些原则。这些原则对尊重和保护所有研究参与者都是至关重要的。
宋玉琴副院长出席会议并致辞,《赫尔辛基宣言》促进了全球医学研究的标准化,推动了临床试验的透明度。我院医护人员、医技人员及基础科研人员在临床研究以及在研究者发起的项目中应遵循《宣言》中的伦理标准,促进及确保对所有参与者的尊重,保护他们的健康和权利。
本次培训邀请到北京大学医学人文学院医学伦理与法律系丛亚丽教授对正式通过的《世界医学会赫尔辛基宣言》最新修订版本进行深度解读。丛亚丽教授阐述了《赫尔辛基宣言》的基本理念,包括涉及人的医学研究范式的变化、科研伦理理念共识的达成、尊重和保护研究参与者的规范和制度建设完善、研究者科研伦理理念的深入、伦理委员会审查和咨询服务能力的提升以及受试者自我权力意识的觉醒。她指出尊重和保护研究参与者的规范和制度建设持续更新,这是生物医学研究的国际伦理原则。
李洁主任围绕《IIT申请和实施过程中需要的问题》进行讲解,深入浅出的阐述了研究者发起临床研究(IIT)的现行管理办法、形式审查阶段需要注意的问题、涉及研究方案和知情同意书等伦理审查中需要关注的主要问题。并结合《中华人民共和国个人信息保护法》的要求,保护研究参与者的隐私,并对他们的个人信息进行保密。
本次培训强化了科研伦理理念重叠共识,完善了尊重和保护研究参与者的规范和制度建设,深化了研究者科研伦理理念,对于我院临床研究的开展具有重要的指导意义。