奥地利因斯布鲁克医科大学Marth等报告的研究显示，在错配修复完整型（pMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者（aEC）中，与化疗相比，一线仑伐替尼+帕博利珠单抗（len+pembro）未达到无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）获益预设的统计学标准。（J Clin Oncol. 2024年11月26日在线版）

在Ⅲ期309/KEYNOTE-775研究中，len+pembro与化疗相比，显著提高了既往治疗过的aEC患者的PFS和OS。研究者在此报告来自Ⅲ期、随机、开放标签的欧洲妇科肿瘤网络试验-en9/LEAP-001研究的结果，该研究评估了len+pembro对比化疗在一线aEC中的疗效。

Ⅲ~Ⅳ期或复发、影像学上明显的EC，且无既往化疗或在新辅助/辅助铂基化疗后≥6个月疾病进展的患者被按照1∶1的比例随机分配到仑伐替尼（20 mg qd）加帕博利珠单抗（200 mg q21）或紫杉醇（175 mg/m²）加卡铂（AUC每分钟6 mg/mL q21）。

主要终点是PFS和OS，在pMMR患者和所有患者群体中进行评估。在len+pembro对比化疗的最终分析（多重校正，单侧检验的名义α为0.0159；零假设检验的HR为1.1）中评估了OS的非劣效性。

随机分配842例患者（len+pembro组420例，其中pMMR人群320例；化疗组422例，其中pMMR人群322例）。在最终分析（数据截止日期为2023年10月2日），642例pMMR患者中，411例（64%）经历了PFS事件。

len+pembro组的中位PFS为9.6个月（95%CI 8.2~11.9个月），化疗组的为10.2个月（95%CI 8.4~10.5个月；HR=0.99，95%CI 0.82~1.21）。在所有患者（842例）中，504例（60%）患者经历了PFS事件。len+pembro组的中位PFS为12.5个月（95%CI 10.3~15.1个月），化疗组的为10.2个月（95%CI 8.4~10.4个月；HR=0.91，95%CI 0.76~1.09）。

在OS的最终分析中时，pMMR人群中有366例（57%）患者死亡。len+pembro组的中位OS为30.9个月（95%CI 25.4~37.7个月），化疗组的中位OS为29.4个月（95%CI 26.2~35.4个月；HR=1.02，95%CI 0.83~1.26，P_非劣效性=0.246）。

在所有患者中，442例（52%）死亡。len+pembrolet组的中位OS为37.7个月（95%CI 32.2~43.6个月），化疗组的中位OS为32.1个月（95%CI 27.2~35.7个月；HR=0.93，95%CI 0.77~1.12）。两组中≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为79%（331/420）和67%（274/411）。 （编译 朱妮顺）