韩国蔚山大学医学院Kang等报告的研究显示，新辅助度伐利尤单抗联合多西他赛、奥沙利铂和S-1（DOS）治疗，随后进行手术和辅助度伐利尤单抗加S-1化疗，值得在亚洲局部晚期胃癌（LAGC）患者的Ⅲ期试验中进一步研究。（J Immunother Cancer. 2025; 13: e010635.）

基于Ⅲ期PRODIGY研究，新辅助DOS已成为亚洲可切除LAGC患者可行的治疗选择。这项Ⅱ期研究评估了新辅助伐利尤单抗联合DOS，随后进行手术和辅助伐利尤单抗加S-1化疗治疗可切除LAGC患者的有效性和安全性。

本研究纳入了cT_2/3N⁺期或cT₄N_any期肿瘤的LAGC患者。错配修复蛋白完整（pMMR）肿瘤患者接受三个周期的新辅助度伐利尤单抗加DOS治疗，每3周给药一次，随后进行手术和辅助S-1加度伐利尤单抗（主要研究组）。主要终点是病理完全退缩（pCR）率和安全性。探索组评估了错配修复蛋白缺陷（dMMR）肿瘤患者，这些患者接受了三个周期的新辅助度伐利尤单抗和tremelimumab，随后接受手术和辅助度伐利尤单抗。

在主要研究组中，50例pMMR患者入组，并接受了至少一剂新辅助治疗。中位年龄为63岁，男性占72.0%。分别有18例和32例为临床Ⅱ期和Ⅲ期肿瘤。49例（98.0%）行手术治疗，45例实现R0切除。观察到pCR率为30.0%，达到预定的主要疗效终点。中位随访时间为21.8个月，3年无进展生存率和总生存率分别为69.9%和88.1%。10%的患者出现了预先定义的不可接受的严重毒性，包括持续7天以上的发热性中性粒细胞减少（3例）和持续性4级中性粒细胞减少（2例），从而达到了主要安全终点。

9例dMMR肿瘤患者被纳入探索组。9例均行手术，pCR率为22.2%。 （编译 邓旭）