英国利兹大学圣詹姆斯大学医院Gilbert等报告，在早期肛门癌患者中，减量调强放疗（rd-IMRT）组和标准剂量调强放疗组（sd-IMRT）均有良好的6个月完全临床缓解率。早期结果表明，减量调强放疗（rd-IMRT）耐受性良好，肿瘤预后维持不变。3年的局部区域失败率数据还在等待。（Lancet Oncol. 2025年5月4日在线版）

局限期肛门鳞状细胞癌可采用根治性放化疗治疗。治愈率很高，但治疗可能导致严重的急性和远期发病情况。该研究的目的是评估较低剂量的放化疗是否能在早期疾病患者中保持高的局部控制率，次要目的是降低毒性。

ACT4是一项Ⅱ期、前瞻性、多中心、开放标签、双臂、非比较、随机、对照试验，研究早期[T_1~2（≤4 cm）N_0~xM₀期]肛门癌患者接受rd-IMRT（41.4 Gy/23 f）的疗效。符合条件的患者年龄至少16岁，ECOG PS评分为0~1。

主要终点是3年局部-区域失败率。患者被按1∶2的比例随机分配（按T分期、N分期、性别、HIV状态和随机化部位分层）至sd-IMRT组（50.4 Gy/28 f）或rd-IMRT组，同步丝裂霉素和卡培他滨化疗。

研究在此报告了治疗后6个月的次要终点预先计划的改良的意向治疗分析结果，即完全临床缓解、依从性、患者报告的结局（EORTC QLQ-C30和ANL27）和安全性数据。该试验已在ISRCTN注册中心注册（ISRCTN88455282），正在进行中，但不再招募。

2017年4月24日至2020年12月1日，英国28个三级中心招募了163例患者。160例患者被纳入初步分析（sd-IMRT组55例，dr-IMRT组105例），没有种族数据。患者中位年龄为66岁（IQR：58~72岁）；女性117例（73%），男性43例（27%）；138份可评估样本中129份（94%）为p16阳性。

6个月时，sd-IMRT组的完全临床缓解率为87%（46/53），rd-IMRT组的完全临床缓解率为92%（89/97）。55例sd-IMRT组患者中有14例（26%）和105例rd-IMRT组患者中有16例（15%）出现3天或更长时间的放疗中断。55例sd-IMRT组患者中有27例（49%）发生化疗改变，105例rd-IMRT组患者中有39例（37%）发生化疗改变。

55例sd-IMRT组患者中有25例（46%）和105例rd-IMRT组患者中有37例（35%）报告了3级或更严重的急性毒性。最常见的3级或以上的不良事件是放射性皮炎（sd-IMRT组7例，rd-IMRT组10例）和腹泻（4例 vs. 9例）。55例sd-IMRT组患者中有8例（15%）发生严重不良事件，105例rd-IMRT组患者中有10例（10%）发生严重不良事件。两组患者报告的大多数问题的结果在治疗结束时恶化，并在6周后恢复到基线水平。sd-IMRT组6个月后，男性和女性的性功能都较差。

（编译 邓旭）