晚期胃癌一线治疗 替吉奥联合奥沙利铂对比替吉奥联合顺铂方案疗效相当安全性更好
一项随机开放多中心Ⅲ期临床研究表明,替吉奥联合奥沙利铂(SOX)与替吉奥联合顺铂(CS)相比,疗效相当且安全性更好,可替代CS方案作为晚期胃癌一线化疗。(Ann Oncol.2014年10月14日在线版)
该研究纳入了685例晚期胃癌患者,随机分入SOX组(连续2周替吉奥80-120 mg/天+第1天奥沙利铂100 mg/m2;每3周为一疗程)和CS组(替吉奥连续3周+第8天顺铂60 mg/m2;每5周为一疗程)接受一线治疗。主要观察终点为PFS和OS,分层因素包括PS评分及肿瘤不可切除或辅助化疗后肿瘤复发。
结果显示,,SOX组的中位PFS非劣于CS组(5.5个月vs 5.4个月,HR=1.004, 95%CI 0.840-1.199)。SOX组和CS组中位OS分别为14.1个月和13.1个月(HR=0.958,95%CI 0.803-1.142)。意向治疗人群(SOX组为339例,CS组为337例)中位PFS和OS的HR分别为0.979 (95%CI 0.821-1.167)和0.934(95%CI 0.786-1.108)。
SOX组和CS组最常见的3级以上不良事件包括中性粒细胞减少(19.5% vs 41.8%)、贫血(15.1% vs 32.5%)、低钠血症(4.4% vs 13.4%)、中性粒细胞减少性发热(0.9% vs 6.9%)以及感觉神经病变(4.7% vs 0%)。
南昌大学第一附属医院
熊建萍教授述评:
晚期胃癌的预后较差,两药联合方案成为治疗的主流选择。在一定的疗效基础上,毒性最低及使用最方便既是医生的追求也是患者的愿望,本Ⅲ期临床研究表明,替吉奥联合奥沙利铂(SOX)与替吉奥联合顺铂(CS)相比,疗效相当且安全性更好,可以为临床治疗患者提供选择证据。
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