美国西北大学Khan等报告的临床试验的预设分析结果表明，对于乳腺导管原位癌（DCIS）患者在局部扩大切除（WLE）术后接受12基因DCIS评分（DS）指导的放疗，其中/高DS组的5年同侧乳房事件（IBE）发生率（约5%）显著低于既往报道的单纯WLE术后数据。尽管样本量有限，这些数据可能为对中/高DS患者使用放疗、对低DS患者省略放疗提供了支持，但仍需验证性研究加以证实。（JAMA Oncol. 2025年10月16日在线版）

DCIS具有可变的自然病程，需要个体化治疗。本研究首次前瞻性报告了依据12基因分子检测，即DS指导放疗决策的肿瘤学结局。

该研究的目的是评估DCIS女性患者术前乳腺磁共振成像（MRI）后的手术结局，并估计WLE术后接受基于DS的放疗建议的参与者的5年及10年IBE发生率。

符合WLE条件的筛查检出DCIS女性患者入组了一项由东部肿瘤协作组—美国放射学院影像网络开展的单臂、多中心试验（2015年3月至2016年4月），并接受了术前乳腺MRI指导的手术治疗。成功接受WLE的患者，建议低DS（<39）者省略放疗，中/高DS（≥39）者接受放疗。最终治疗为WLE且成功获得DS检测结果的171例患者被纳入一项预设分析。每6个月对DCIS或浸润性IBE进行随访，并于2023年7月至11月分析了5年IBE发生率。

主要结局为5年IBE发生率及其95%CI。

结果入组339例参与者，平均年龄为59.1岁±10.1岁。共有171例（50.4%）女性因单纯DCIS且手术切缘阴性接受了WLE，并获得了DS数据。总计159例（93.0%）参与者遵从了基于DS的放疗建议；82例低DS患者中有7例（8.5%）接受了放疗，89例中/高DS患者中有5例（5.6%）拒绝了放疗。在中位随访5年（0.5~5.0年）间，171例女性中有8例发生IBE（4.8%，95%CI 2.4%~9.4%）。低DS参与者（5.1%，95%CI 1.9%~12.9%）与中/高DS参与者（4.5%，95%CI 1.7%~11.7%）的IBE发生率相似。在159例遵从基于DS的放疗建议的女性中，低DS参与者（5.5%，95%CI 2.1%~14.1%）与中/高DS参与者（4.8%，95%CI 1.8%~12.3%）的IBE发生率也相似。

（编译 黄亦玫）