北京大学肿瘤医院淋巴瘤科临床试验介绍

临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。每一种新药都必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市。药物临床试验是在我国卫生政府机构密切监督下进行的。对于常规药物治疗失败或有效后又进展的患者，或一些目前药物治疗效果较差的病种，尚无更好的治疗方法，抗肿瘤新药可能会给患者带来较好的疗效。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科于1999年获得卫生部淋巴血液肿瘤临床试验资质认证，2008年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）复审。参与药物临床试验的科室成员均通过国家药物临床试验管理规范（GCP）培训：医生12名，护士25名，树立了正确科学的临床试验观念。

自2002年以来，科室参与了30余项临床试验，其中国际项目10项、国内项目22项，还有4项研究者发起的国内多中心研究。所参与的研究几乎涵盖了所有在中国开展的淋巴瘤项目，适应症也包含了绝大多数淋巴瘤类型。临床试验实行科主任负责制，下设副主任1名统筹安排，高年资医师1-2名具体负责每项研究，外加专职研究护士2名协调沟通。试验过程中严格遵照GCP要求、临床试验方案及政府和医院关于临床试验的各项规章制度进行，同时密切保护患者权益。严密的管理措施和细致的安排保证了试验的数量和质量。在国际临床试验方面，无论入组例数，入组速度和质量均居全国之首，在全球多家中心亦居前列。而在国内临床试验方面，也为全国多家淋巴瘤中心的新药研发起到先锋带头作用。

参加临床试验，可以为您的提供更多治疗选择，获得更好疗效，并可减免试验药物和相关检查费用。目前我科在招募患者的临床试验包括：

1. 一线治疗患者白细胞低于3*10~9/L或者ANC小等于1.5*10~9、未使用美罗华——重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白。

2. 初治弥漫大B细胞淋巴瘤——GA101+CHOP（需IPI大等于1分或者大包块（直径大于7.5cm）/国产脂质体阿霉素（年龄大于60岁或心功能略不好）、生血丸、减量Hyper-CVAD治疗（与307医院的合作，初治非生发中心来源）

3. 初治NK/T、T淋巴母细胞淋巴瘤——培门冬酶注射液

4. 初治外周T细胞淋巴瘤——CHOPE+恩度

5. 初治晚期滤泡淋巴瘤——GA101+CHOP与R+CHOP对照试验

6. 复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡和漫淋--- GA101

7. 复发难治T淋巴母细胞淋巴瘤——奈拉滨注射液

8. 使用过美罗华的复发难治B细胞惰性淋巴瘤——Ofatumumab、盐酸苯达莫司汀

9. 复发难治的蕈样真菌病或Sezary综合征——伏立诺他胶囊、西达苯胺

10. 复发难治外周T细胞淋巴瘤和慢淋——抗CD-52单抗

11. 经6-8周期R-CHOP获得完全缓解的弥漫大B淋巴瘤----RAD-001维持治疗

12. 一线使用过美罗华的弥漫大B细胞淋巴瘤复发后二线治疗——Ofatumumab+DHAP

13. 恩替卡韦治疗乙肝表面抗原阳性的、以美罗华为基础治疗的淋巴瘤患者

14. 恩替卡韦治疗乙肝核心抗体阳性的初治淋巴瘤患者

15. Plerixafor（0.24mg/kg）＋G-CSF（10μg/kg）与G-CSF（10μg/kg）＋安慰剂用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者自体造血干细胞移植中动员和采集大于等于5 x 106/kg 的CD34+细胞的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期试验_

   详情可垂询：010-88196115