COU-AA-302研究分析显示 影像学无进展生存可作为疗效指标
美国纪念Sloan-Kettering癌症中心Morris等报告的对COU-AA-302研究的分析显示,影像学无进展生存(rPFS)可作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效指标。(J Clin Oncol. 2015年1月26日在线版)
mCRPC临床试验用无进展生存(PFS)作为研究终点,不易定义,与总生存相关性差。可重复性更强的定量指标——rPFS,其共同终点总生存的相关性,在阿比特龙治疗mCRPC患者的临床研究中进行了分析。
rPFS定义为8周骨扫描≥2处新病变,重复扫描时2处新病变,或随机分组≥12周后任何一次扫描发现≥2处新病变,和/或淋巴结或内脏疾病进展或死亡。rPFS在独立评估15%死亡时和研究者评估15%和40%死亡时进行评估,Spearman's相关分析对rPFS和OS相关性进行评估。
结果显示,共1088例患者随机分入阿比特龙+泼尼松或单纯泼尼松治疗。第一次中期分析显示,独立评估HR为0.43(95%CI 0.35~0.52,P<0.001,阿比特龙+泼尼松组中位rPFS不可评估,泼尼松组中位rPFS为8.3个月)。
最初两次中期分析研究者评估得到相似HR(HR=0.49, 95%CI 0.41~0.60,P<0.001和HR=0.53, 95%CI 0.45~0.62, P<0.001)。Spearman's相关分析得到rPFS和OS的相关系数为0.72。
该研究提示,rPFS有高度一致性,与总生存有较高的相关性,为进一步探讨将rPFS作为mCRPC临床研究的中间研究终点提供了证据支持。 (编译 隋唐)