西班牙研究者Mesía等报告的Ⅱ期随机对照研究（CONCERT-1）显示，与标准分割放疗联合顺铂相比，放化疗联合帕尼单抗（所有人源EGFR单克隆抗体的靶向药物）未能提高初次治疗的局部晚期头颈部鳞癌患者疗效。同时，EGFR抑制剂在此类患者中的应用需重新评估。（Lancet Oncol.2015;16:208-20）

该研究纳入全球9个国家41个地区的局部晚期（Ⅲ,Ⅳa,或Ⅳb期）头颈部鳞癌患者。患者年龄≥18岁，ECOG体能状况评分（PS）为0-1，之前未接受治疗，且病灶可测量（最长直径大于10 mm）。以2:3的比例将患者随机分配至单纯放化疗组和放化疗联合帕尼单抗组，分别给予顺铂100 mg/m2三周期或帕尼单抗静脉给药9.0 mg/kg三周期，加用顺铂75 mg/m2化疗。同时所有患者接受病灶70 Gy和高危区域50 Gy的标准分割放疗。研究主要终点指标为2年局部控制率。所有接受过至少一次规定药物治疗的患者被纳入分析。目前报告的是最终研究数据分析结果，该研究在网站注册，注册号NCT00500760。

结果显示，自2007年10月26日~2009年3月26日，研究纳入153例患者，其中150例患者接受治疗，单纯放化疗组63例，帕尼单抗联合治疗组87例。单纯放化疗组2年局部控制率为68%（95%CI 54-78），帕尼单抗联合治疗组为61%（95%CI 50-71）。

最常见的3-4级不良事件为吞咽困难、黏膜炎症和放射性皮肤损伤。其中吞咽困难单纯放化疗组和帕尼单抗联合治疗组分别为17例（27%）和35例（40%），黏膜炎为15例（24%）和48例（55%），放射性皮肤损伤为8例（13%）和27例（31%）。严重不良事件为20例（32%）和37例（43%）。

该研究提示，放化疗帕尼单抗在局部进展头颈部鳞癌患者中无益。

（编译 欧袁伟翔 审校 卢铀）