Ⅲ期临床GADOLIN试验中期分析显示，Obinutuzumab (Gazyva)联合苯达莫司汀随后Obinutuzumab单药治疗惰性、难治性非霍奇金淋巴瘤较苯达莫司汀单药无进展生存获明显改善。由于Obinutuzumab组较苯达莫司汀组疗效改善明显，这一研究已提前终止，未见到意外的不良反应。

Genentech全球产品研发部主任Sandra Horning 认为GADOLIN是第一个完成的Obinutuzumab治疗非霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床研究，该研究是基于在慢性淋巴细胞白血病的阳性结果基础上进行的。

Obinutuzumab是靶向于B细胞表面CD20抗原的单克隆抗体，通过直接和与免疫系统共同作用攻击巴细胞。目前认为Obinutuzumab较利妥昔单抗具有更强的直接诱导细胞死亡和诱导活化身体免疫系统攻击B细胞的作用(抗体介导细胞毒作用)。

GADOLIN Study

GADOLIN 是一项Ⅲ期、开放、多中心随机临床试验，以评价Obinutuzumab联合苯达莫司丁随后Obinutuzumab单药治疗直至2年与苯达莫司丁单药治疗的疗效差异，共纳入413里多性非霍奇金淋巴瘤，这些患者均是在接受基于利妥昔单抗方案治疗过程中或治疗后疾病进展。研究主要终点时无进展生存，次要重点包括缓解率、最佳缓解及总生存。该研究结果将在即将召开的医学会议上发表并递交FDA作为审批依据。

(编译 王婷 审校 常乃柏)