伦理动态
科研项目送审文件清单
(送审文件包括以下材料,但不限于)
1. 递交信
2. 初始审查申请表(科研课题)
3. 研究方案(注明版本号/版本日期)
4. 知情同意书(注明版本号/版本日期)
5. 病例报告表(注明版本号/版本日期)
6. 其他(问卷、量表等)(注明版本号/版本日期)
7. 主要研究者简历(最新、签名和日期,并附GCP证书复印件)
8. 多中心项目请提供参加单位名单及项目负责人
9. 组长单位批件
(送审文件包括以下材料,但不限于)
1. 递交信
2. 初始审查申请表(科研课题)
3. 研究方案(注明版本号/版本日期)
4. 知情同意书(注明版本号/版本日期)
5. 病例报告表(注明版本号/版本日期)
6. 其他(问卷、量表等)(注明版本号/版本日期)
7. 主要研究者简历(最新、签名和日期,并附GCP证书复印件)
8. 多中心项目请提供参加单位名单及项目负责人
9. 组长单位批件