Necitumumab联合吉西他滨顺铂方案有获益
西班牙研究者等报告,Necitumumab联合吉西他滨/顺铂方案治疗EGFR表达的Ⅳ期肺鳞癌患者可显著延长总生存期,且普遍耐受,但无EGFR表达亚组患者并无明显的受益。(Ann Oncol. 2016年5月20日在线版)
SQUIRE研究证明吉西他滨/顺铂联合Necitumumab显著提高Ⅳ期肺鳞癌患者的生存期。现根据EGFR蛋白表达情况对亚组人群的研究结果进行报道。
Ⅳ期肺鳞癌患者被按照1︰1的比例随机分组:接受最多6个周期的吉西他滨(1250 mg/m2 iv,d1、8,q21)和顺铂(75 mg/m2 iv,d1)联合或不联合Necitumumab(800 mg iv,d1、8)的治疗。化疗联合Necitumumab组无疾病进展者继续Necitumumab单药治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。中心实验室用免疫组化法检测EGFR蛋白表达。对伴EGFR表达(EGFR>0)和不伴EGFR表达(EGFR=0)患者进行了预定的探索性分析。
结果显示:982例患者的免疫组化结果可评估。95%的肿瘤表达EGFR蛋白,仅5%的肿瘤EGFR蛋白无表达。EGFR表达患者中接受Necitumumab联合治疗组的总生存期较化疗组延长,中位总生存期分别为11.7个月和10.0个月(HR=0.79)。
所有EGFR表达亚组患者均有生存获益。EGFR不表达者的总生存风险比为1.52。EGFR表达患者中,治疗组间差异最显著的不良反应(≥3级)为低镁血症(10% vs <1%)和皮疹(6% vs <1%)。
(编译 高伊娜 审校 陈公琰)