HPV疫苗对年龄超过25岁的女性有长期保护作用
根据最新的随访研究,年龄超过25岁的女性接种HPV16/18 AS04为佐剂的疫苗后,可获得7年持续保护,免受HPV感染和宫颈异常病变。新墨西哥大学的Cosette Wheeler等发现,接种疫苗的女性除对HPV16和HPV18免疫外,同时也对另外两种HPV病毒亚型免疫,即HPV31和HPV45。(Lancet Infect Dis. 2016年6月28日在线版)
美国并未许可HPV疫苗用于年龄超过25岁的女性。研究者们已经提议扩大筛查和疫苗接种至年龄较大的女性,这可能加速宫颈癌的根除,这一概念被称为“HPV FASTER”。这一方案的示范项目目前正在墨西哥和一些欧洲国家进行。
在最新的报告中,Wheeler医生等提供了Ⅲ期VIVIANE研究的7年随访数据,该研究中5747名女性随机接受HPV 16/18 AS04为佐剂的疫苗(希瑞适,葛兰素史克生物制品)或安慰剂注射。
疫苗对6个月持续HPV感染、相应亚型血清反应阴性女性的保护率为90.5%,对相应亚型导致的Ⅰ级或以上宫颈上皮内瘤变的保护率为96.2%。疫苗同样对HPV16/18相关的细胞学异常有明显的保护作用。疫苗对6个月持续HPV31感染的保护有效率为65.8%,对HPV 45的保护有效率为70.7%。如果不考虑HPV病毒亚型,疫苗对抗宫颈上皮内瘤病变的有效率为22.9%。与研究的全部人群比较,疫苗对26~35岁女性和36~45岁女性的保护效力相似。
Wheeler谈到,疫苗显然在年轻女性和女孩中提供的保护作用更“货真价实”,早期疫苗的接种能够阻止远期大量的宫颈癌病例的发生。年龄超过25岁的个别女性能从HPV疫苗中获益,因此,可同她们的医生决定是否接受未被临床试验认可的疫苗接种。不管是否接种疫苗,对于任何女性而言,即使是年龄超过25岁,都不应该死于宫颈癌,因为即使没有疫苗,如果她们接受筛查,同样可以阻止宫颈癌的发生。
有评论专家指出,女性接种HPV疫苗的关键的公共卫生问题不是减少6个月持续的HPV感染或CIN,而是减少致癌风险——也就是,这些成年女性接种HPV疫苗后能否阻止HPV感染甚至发展成为癌症?更广泛地说,这些结果突出显示了一个重要的、未回答的问题,获得致病性HPV感染(HPV感染不能通过疫苗接种阻止其进展为癌症,或进展为宫颈癌的过程不能被筛查和治疗阻断)的个体的年龄分布是如何。
(编译 王海霞 审校 周琦)
重庆市肿瘤医院/重庆市肿瘤研究所 周琦教授述评:
适合接种HPV疫苗的年龄,不同国家或同一国家的不同机构建议不一,全球范围为9-45岁。我国CFDA规定,疫苗用于9~25岁的年轻女性,但从以上的评论和国际的HPV疫苗接种的经验看,年龄对HPV疫苗接种的限制并不是绝对的,关键看有无性生活。大量的临床试验研究结果表明,疫苗对于从未被感染的少女有更好的免疫性和预防HPV感染效果,而人群注射疫苗的有效性随着年龄的增加而下降。尽管HPV疫苗是宫颈癌预防的重要一步,但合理有效的宫颈癌筛查依旧是预防宫颈癌的最佳方法,因为HPV疫苗并不能预防所有高危亚型——目前的疫苗或许只能预防导致宫颈癌70%的16、18型,虽然有交叉保护作用,但由于疫苗使用仅10年,确切的保护期目前尚未可知,因此,正确理性看待HPV疫苗,加强癌症筛查仍然十分重要。