低危前列腺癌 Padeliporfin血管靶向光能疗法安全有效
法国昂热大学附属医院泌尿科Abdel-Rahmène Azzouzi等报告,针对低危局部前列腺癌,Padeliporfin血管靶向光能治疗是的一种安全有效的疗法。该疗法可能会使更多患者免受创伤性治疗并且推迟或避免根治性治疗。(Lancet Oncol. 2016年12月19日在线版)
作为一种新的非创伤性疗法,血管靶向光能疗法已被用于治疗低危前列腺癌,且单中心研究中已经显示出非常安全和有效的结果。
该项开放的Ⅲ期随机对照试验(CLIN1001 PCM301)自47个欧洲大学中心医院及社区医院入组低危局部前列腺癌(Gleason评分3分)患者,对比了血管靶向光能疗法与标准的主动监测的疗效。入组病例均为未接受过治疗的患者,按1︰1的比例分别纳入血管靶向光能疗法组(Padeliporfin 4 mg/kg,静脉注射10分钟;753 nm可视光纤维以150 mW/cm额定功率照射22分钟15秒)和主动监测组。采用在线分配系统每2个或4个病例为一单元进行随机分组。主动监测的最佳方案设定为每3个月进行直肠指检,每12个月进行PSA监测及前列腺系统性活检。主要研究终点设定为治疗失败(即在24个月的随访过程中肿瘤由低危进展至高危或者患者死亡)。
结果显示:2011年3月8日至2013年5月30日,共随机分配206例患者进入血管靶向光能组,207例患者进入主动监测组。中位随访时间为24个月。血管靶向光能组有58例(28%)出现了疾病进展,主动监测组有120例(58%)进展。随访24个月后,血管靶向光能组有101例(49%)活检结果为阴性,主动监测组则为28例(14%)。
血管靶向光能疗法的耐受性良好。最常见的3~4级不良反应为前列腺炎(靶向光能组为3例,主动监测组1例),急性尿潴留(3例 vs 1例)和勃起功能障碍(2例 vs 3例)。血管靶向光能治疗组最常见的严重不良反应为尿潴留(15例,急性3例);但2个月后所有出现尿潴留症状患者均明显缓解。主动监测组最常见的严重不良反应为心肌梗死(3例)。
(编译 刘佳 审校 张宁)