北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•消化道肿瘤

初始不可切除的转移性结直肠癌 FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗显著提高总缓解率

发表时间:2017-07-03

    意大利的Tomasello G等报告的一项系统评价和汇总分析显示,对于手术不能切除的转移性结直肠癌患者,氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗(FOLFOXIRI-Bev)方案与总缓解显著相关。该有效方案对远处转移的手术切除比例接近40%,超过四分之一的患者能达到R0切除。(JAMA Oncol. 2017年5月25日在线版)

    FOLFOXIRI-Bev方案是治疗转移性结直肠癌的明确有效的一线治疗方案。然而,在已发表的研究(包括但不限于TRIBE试验)中,从未对该方案治疗下的转移灶切除率和总生存进行过系统评估。该研究旨在评估FOLFOXIRI-Rev的临床疗效,包括转化为手术的结局和接受手术的比例。

    该项系统性回顾根据PRISMA指南通过关键字“FOLFOXIRI”、“贝伐珠单抗”和“结直肠癌”在PubMed数据库、Cochrane数据库、SCOPUS数据库、Web of Science数据库、Google Scholar数据库、CINAHL数据库、Ovid数据库和EMBASE数据库检索相关文献进行系统评估。

    该研究纳入首先使用FOLFOXIRI-Bev治疗不可切除的转移性结直肠癌患者的临床试验、回顾性和前瞻性队列研究。排除个案报道和少于10例患者的回顾性队列研究。

    由2位评审员通过预先设计的、标准化的表格独立提取数据。最终,根据随机效应模型,将数据进行汇总以获得疗效的合并效应,并对每个试验中包括的患者数进行加权。

    主要研究终点为中位总生存期,无进展生存期,总缓解率,R0手术切除比例和总的手术切除比例。

    结果显示,2010年至2016年间发表的11项研究符合纳入标准,并进行汇总分析。研究纳入889例患者,其中877例患者可评估临床总缓解率。FOLFOXIRI-Bev方案的客观缓解率为69%(95%CI 65%~72%,I2=25%)。总手术切除比例为39.1%(95%CI 26.9%~52.8%),R0切除转化率为28.1%(95%CI 18.1%~40.8%)。6项有数据资料的临床试验显示,中位总生存期为30.2个月(95%CI 26.5~33.7个月)。9项可获得数据的研究显示,无进展生存期为12.4个月(95%CI 10.0~14.3个月)。在Meta回归分析中,与转化手术显著相关的变量是转移灶仅限于肝脏和较高的中位周期数(接近12个周期)。

    (编译 邓婷 审校 李鸿立 巴一)