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CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 后线用本妥昔单抗优于甲氨蝶呤或贝沙罗汀
澳大利亚墨尔本Peter MacCallum癌症中心的H Miles Prince等报告，在治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤患者时，后线应用本妥昔单抗对比甲氨蝶呤或贝沙罗汀可显著提高客观缓解持续时间≥4个月患者的比例。（Lancet. 2017年6月6日在线版）
皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见疾病，通常无法治愈，常导致患者的生活质量下降，目前全身性治疗很少有稳定和长期的疗效。
为了明确本妥昔单抗（brentuximab vedotin）对比常规治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性，该项国际多中心、开放、随机Ⅲ期研究（ALCANZA）入组既往接受过治疗的CD30阳性蕈样霉菌病或原发性皮肤间变大细胞淋巴瘤患者，以中心分组的方式按1︰1的比例随机分配接受本妥昔单抗治疗（1.8 mg
，静脉注射，每3周1次，共16次），或医生选择的方案治疗（口服甲氨蝶呤5~50 mg，每周1次；或口服贝沙罗汀300 mg/m2，每天一次），直至48周。主要研究终点为意向治疗人群中客观缓解持续时间≥4个月的患者所占的比例。
结果显示，2012年8月13日至2015年7月31日，共入组131例患者，其中本妥昔单抗组66例、医生选择方案组65例。中位随访22.9个月（95%CI 18.4~26.1个月），本妥昔单抗组客观缓解持续时间≥4个月患者的比例为56.3%（36/64），医生选择方案组的为12.5%（8/64），组间率差为43.8%（P＜0.0001）。本妥昔单抗组患者3~4级不良反应的发生率为41%（27/66），医生选择组的为47%（29/62）；周围神经病变的发生率分别为67%（44/66）和6%（4/62）；本妥昔单抗组有4例治疗中死亡，其中1例经调查被确定为本妥昔单抗治疗相关死亡，医生治疗组无治疗相关死亡事件。
皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见疾病，通常无法治愈，常导致患者的生活质量下降，目前全身性治疗很少有稳定和长期的疗效。
为了明确本妥昔单抗（brentuximab vedotin）对比常规治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性，该项国际多中心、开放、随机Ⅲ期研究（ALCANZA）入组既往接受过治疗的CD30阳性蕈样霉菌病或原发性皮肤间变大细胞淋巴瘤患者，以中心分组的方式按1︰1的比例随机分配接受本妥昔单抗治疗（1.8 mg
，静脉注射，每3周1次，共16次），或医生选择的方案治疗（口服甲氨蝶呤5~50 mg，每周1次；或口服贝沙罗汀300 mg/m2，每天一次），直至48周。主要研究终点为意向治疗人群中客观缓解持续时间≥4个月的患者所占的比例。结果显示，2012年8月13日至2015年7月31日，共入组131例患者，其中本妥昔单抗组66例、医生选择方案组65例。中位随访22.9个月（95%CI 18.4~26.1个月），本妥昔单抗组客观缓解持续时间≥4个月患者的比例为56.3%（36/64），医生选择方案组的为12.5%（8/64），组间率差为43.8%（P＜0.0001）。本妥昔单抗组患者3~4级不良反应的发生率为41%（27/66），医生选择组的为47%（29/62）；周围神经病变的发生率分别为67%（44/66）和6%（4/62）；本妥昔单抗组有4例治疗中死亡，其中1例经调查被确定为本妥昔单抗治疗相关死亡，医生治疗组无治疗相关死亡事件。
（编译 王婷 审校 常乃柏）
