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一线卡巴他赛改善总生存不优于多西他赛

发表时间:2017-08-21

    法国笛卡尔大学附属George Pompidou欧洲医院Stéphane Oudard等报告,在未经化疗的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中,20 mg/m2和25 mg/m2的卡巴他赛一线应用对总生存期(OS)的改善并不优于75 mg/m2的多西他赛。卡巴他赛和多西他赛具有不同的不良反应,20 mg/m2卡巴他赛组患者的总毒性较低。(J Clin Oncol. 2017年7月28日在线版)

    在经过多西他赛治疗的mCRPC患者中,卡巴他赛相比米托蒽醌明显改善患者的总生存期(OS)。FIRSTANA研究入组ECOG体能状态评分0~2分的未经化疗的mCRPC患者,按1︰1︰1的比例随机分配到卡巴他赛20 mg/m2(C20)组、卡巴他赛25 mg/m2(C25)组和多西他赛75 mg/m2(D75)组,每三周静脉给药一次,并配合每日泼尼松治疗,旨在评估接受C20、C25治疗相比于D75治疗是否会改善mCRPC患者的OS。

    主要研究终点为OS,次要研究终点包括安全性、无进展生存期(PFS)、PSA反应率、疼痛改善情况、药代动力学和健康相关生活质量。

    结果显示,2011年5月至2013年4月,1168例患者接受随机分组,各组基线特征相似。中位OS在C20组为24.5个月,在C25组为25.2个月,在D75组为24.3个月。C20组对比D75组的风险比(HR)为1.01(95%CI 0.85~1.20,P=0.997),C25组对比D75组的HR为0.97(95%CI 0.82~1.16,P=0.757)。中位PFS在C20组为4.4个月,在C25组为5.1个月,在D75组为5.3个月,各组间无统计学差异。C25组患者的影像学缓解率高于D75组(41.6% vs 30.9%)。各组中3~4级治疗相关不良事件发生率分别为41.2%(C20组)、60.1%(C25组)和46.0%(D75组)。中性粒细胞减少性发热、腹泻、脱发和血尿在C25组中更常见;周围神经炎、周围水肿和指甲异常在D75组中更常见。 

     (编译 赵强 审校 张宁)