美国Sidney Kimmel综合癌症中心Eisenberger等报告，多西他赛治疗后的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者，使用卡巴他赛治疗是有效的。相对TROPIC研究中的25 mg/m2，20 mg/m2可维持超过其50%的总生存获益，次要终点支持C25，C20不良反应发生率较低。（J Clin Oncol. 2017年8月15日在线版）

Ⅲ期临床试验TROPIC研究显示，针对多西他赛治疗后的mCRPC患者，25 mg/m2卡巴他赛（C25）治疗相比米托蒽醌可显著改善总生存。Ⅲ期临床试验PROSELICA研究入组多西他赛治疗后的mCRPC患者，探讨了卡巴他赛C20对比C25的非劣性。

根据患者的ECOG PS评分、RECIST标准评估的疗效以及地区因素对患者进行分层，随机分组给予卡巴他赛C20或C25。以95%的置信水平推断C20的非劣性，标准为：C20与C25风险比置信区间的上限不超过1.214。次要终点包括：无进展生存期，PSA、肿瘤、疼痛缓解和进展，健康相关生活质量，安全性。

结果显示，共1200例患者入组试验（C20组598例，C25组602例）。两组患者的基线特征相似。C20组患者的中位OS为13.4个月，C25组为14.5个月（HR=1.024）。HR的95%CI上限为1.184。次要终点指标有显著差异，显示C25有一定优势，C20组和C25组的PSA缓解率分别为29.5%和42.9%（P<0.001），PSA中位进展时间分别为5.7个月和6.8个月（HR=1.195，95%CI 1.025~1.393）。两组的健康相关生活质量无差异。3~4级不良事件的发生率分别为39.7%和54.5%。

（编译 张安艺）