既往未经化疗的mCRPC 疼痛、PSA和Gleason评分不影响阿比特龙联合泼尼松疗效
德国研究者Kurt Miller等报告,与泼尼松单药相比,阿比特龙联合泼尼松(AAP)方案可显著改善既往未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存,开始治疗时前列腺特异性抗原(PSA)水平、疼痛情况及诊断时Gleason评分对疗效无显著影响。(Eur Urol. 2017年9月20日在线版)
Ⅲ期研究COU-AA-302(NCT00887198)证实,与单药泼尼松相比,AAP方案对mCRPC患者的疗效显著。通过基线临床特征预测疗效,或有助于指导临床决策。为了筛选可从AAP治疗中最大效益的患者,研究者自COU-AA-302研究的一线设计中入组1088例接受AAP或泼尼松治疗的mCRPC患者。阿比特龙剂量为1000 mg/d,泼尼松剂量为10 mg/d。单变量和多变量分析基线临床病理特征对OS和影像学评估的无进展生存期(rPFS)的影响。
结果显示,基线PSA水平、应用BPI-SF量表评估的癌痛以及初诊时的Gleason评分(GS)是独立影响OS的肿瘤相关变量。无论是在BPI-SF 0~1分、PSA<80 ng/ml、GS<8分患者,还是在BPI-SF 2~3分和(或)PSA≥80 ng/ml和(或)GS≥8分患者中,与泼尼松单药治疗相比,AAP均可显著改善患者的预后 (HR分别为0.61和0.84,P值分别为0.006和0.03),且这两类患者在总生存(HR分别为0.61和0.84)、rPFS(HR分别为0.41和0.59)以及至化疗时间(HR分别为0.64和0.71)均无显著差异。
(编译 余华滨 审校 郭放 谢晓冬)