高危和标危RRMM Rd方案添加Ixazomib可改善PFS
法国研究者Avet-Loiseau等报告,治疗高危和标危细胞遗传学异常的复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者,Ixazomib-来那度胺-地塞米松(IRd)方案可带来显著的无进展生存期(PFS)获益。(Blood. 2017年10月20日在线版)
已知某些细胞遗传学异常对多发性骨髓瘤患者的临床转归有不良影响。Ⅲ期研究TOURMALINE-MM1证实,IRd方案对比安慰剂联合Rd方案对PFS有显著改善。这一预先分析,评估了不同细胞遗传学风险分层患者中IRd方案的疗效和安全性。高危细胞遗传学异常被定义为del(17p),t(4;14)和/或t(14;16);还评估了患者的1q21扩增情况。
结果显示,722例接受随机分配的患者中,552例有细胞遗传学结果,其中137例(25%)为高危细胞遗传学异常,172例(32%)仅有1q21扩增。IRd方案对比Rd方案可改善高危和标危细胞遗传学异常亚组患者的PFS:在高危亚组中,患者的中位PFS分别为21.4个月和9.7个月(HR=0.543,95%CI 0.321~0.918;P=0.021);在标危亚组中,中位PFS分别为20.6个月和15.6个月(HR=0.640,95%CI 0.462~0.888;P=0.007)。高危细胞遗传学异常亚组的所有患者均有一致的PFS获益(HR=0.596,95%CI 0.286~1.243),包括del(17p)患者。
在1q21扩增的患者(HR=0.781,95%CI 0.492~1.240)和“扩展的高危”组(定义为高危细胞遗传学异常和/或1q21扩增)中,IRd方案治疗的PFS也较长(HR=0.664,95%CI 0.474~0.928)。
(编译 张威)