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佳达修正式杀入中国宫颈癌疫苗市场

发表时间:2017-11-20

    近日,智飞生物对外宣布称,公司已收到CFDA签发的四价人乳头瘤病毒疫苗商品名“佳达修”的《生物制品批签发合格证》,根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发合格后,方可正式上市销售。此次四价HPV疫苗获得批签发合格证,标志着四价HPV疫苗正式进入我国市场。

    佳达修与希瑞适

    根据智飞生物相关负责人介绍,该疫苗将通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位。目前,该疫苗已在云南、河南、黑龙江、重庆、江西和湖北六个省(直辖市)中标,价格均为798元/支,采用3剂免疫接种程序,接种费用合计2394元,其他省份已在投标进展中。另悉,目前,哈尔滨、南京、郑州等地已经陆续开始接受四价HPV疫苗的预约接种。

    在此之前,最先获批的GSK希瑞适(Cervarix)进展则要快一些,国内多个省份陆续已进入接种预约阶段,GSK还与阿里健康合作打造疫苗服务系统,在淘宝上线预约接种宫颈癌疫苗服务,目前已覆盖包括安徽省、福建省、广西省、海南省、四川省、云南省、重庆市等14个省市,今年年底,北京、上海、广州、深圳、杭州、南京、武汉等数百家城市的近千家社区卫生服务中心也将上线该预约服务。目前,最新公布的北京接种价格为580元/针,三针合计1740元。

    虽然两者每针相差约214元,但佳达修4价对民众的心理暗示显然要远远优于二阶的希瑞适,不过两者在接种人群上依然存在差别,或可以减少双方在竞争中的冲突。根据CFDA批准,佳达修被允许用于20~45岁的女性接种,希瑞适的适用范围则为9~25周岁,两者重叠的年龄区域主要为20~25岁区间。

    据了解,早在2012年9月27日,智飞生物就与美国默沙东制药公司就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,双方约定,默沙东的四价HPV疫苗佳达修取得国内的上市许可之后,由智飞生物负责佳达修在中国大陆区域的进口、推广及销售工作,智飞生物对该产品拥有独家代理权。

    2017年9月2日,智飞生物与美国默沙东在原协议基础上签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议》,智飞生物和默沙东签订了5年基础采购计划,明确了2017年9月至2021年6月的基础采购计划,其中2017年约5.42亿元、2018年约13.72亿元、2019年约17.84亿、2020年约22.3亿元、2021年约6.17亿元,在原有基础上均有增加。

    证券机构分析称:目前中国适合四价HPV疫苗的人群为2.6亿,增量为900万,考虑到目前中标价格798元/支,3针约2400元,增量渗透率达30%,约合270万人,该产品规模达65亿元;若考虑存量市场渗透达2%,则覆盖600万人,市场规模将超130亿元。

    除GSK和默沙东以外,国内目前有多家企业布局宫颈癌疫苗市场,大多处于临床试验后期,预计未来我国宫颈癌疫苗市场的争夺将以四价乃至九价为主。