北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•血液系统肿瘤

盘点2017年FDA批准14种血液肿瘤新药

发表时间:2018-01-03

    即将过去的2017年可谓是血液系统肿瘤治疗领域的丰收年。盘点一下过去的一年,血液系统肿瘤又新增哪些新药或新疗法。(自FDA网站)

    1月19日, FDA批准口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Ibrutinib用于治疗需系统性治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤,这些患者既往接受过至少一种抗CD20方案的治疗。

    2月22日,FDA批准来那度胺(Revlimid)作为自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者(MM)的维持治疗。

    3月15日,FDA加速批准Pembrolizumab(Keytruda)用于治疗成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)以及三线以上治疗后复发的患者。

    4月28日,FDA批准米哚妥林(Rydapt)与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固联合,用于治疗新确诊的伴FLT3突变急性髓系白血病(AML)成人患者。

    6月16日,FDA批准Daratumumab(Darzalex)与泊马度胺(Pomalidomide)和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者在接受二线以上的治疗后复发或难治,既往治疗包括来那度胺和蛋白酶抑制剂。Daratumumab是首个被批准治疗MM的单克隆抗体。

    6月22日,FDA批准利妥昔单抗与人透明质酸酶组合(RITUXAN HYCELA)用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

    8月1日,FDA批准Enasidenib (Idhifa)用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。FDA同时批准了RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。

    8月2日,FDA批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)且先前治疗失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法。

    8月30日,FDA批准诺华CAR-T疗法CTL019用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病(ALL),成为全球首个上市的CAR-T疗法。

    9月14日,FDA加速批准Aliqopa (Copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤(FL),且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。

    10月18日,FDA批准了第二种CAR-T疗法Yescarta (KTE-C10)用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过两种方案治疗后复发的特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者,包括DLBCL、转化型FL、原发纵隔B细胞淋巴瘤,不适用于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者的治疗。

    10月31日,FDA加速批准Acalabrutinib(Calquence)用于治疗罹患套细胞淋巴瘤(MCL)且既往接受过至少1次治疗的成人患者。

    11月9日,FDA批准Brentuximab vedotin (Adcetris) 用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

    12月19日,FDA批准辉瑞公司博舒替尼(Bosutinib)用于治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病成人患者。

    (编译 王毅)